Salute e malattia
I consumatori USA spendono circa 34 miliardi di dollari l'anno in medicine alternative, con il 44% di quei dollari per integratori come echinacea e glucosamina, secondo un sondaggio governativo 2007. Un'adeguata quality assurance può proteggere i compratori da potenziali effetti collaterali negativi dei farmaci erboristici e informare i consumatori su eventuali controindicazioni dalla miscelazione di farmaci erboristici e chimici.
L'OMS ha emesso linee guida nel 2004 sulla qualità dei prodotti per farmaci e integratori erboristici. Per assicurare la qualità, l'OMS dice che i produttori di medicine a base di erbe devono seguire standard stabiliti che specificano documentazione di test e sviluppo erboristico. Questi standard includono: Buone Pratiche Agricole e di Raccolta (GACP), Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e Buone Pratiche di Laboratorio (GLP).
Le linee guida OMS raccomandano che ogni nazione che coltiva piante per produzione di medicine erboristiche abbia un'agenzia per regolare le Buone Pratiche Agricole e di Raccolta. Tale agenzia contribuisce alla qualità del prodotto finale identificando i migliori terreni, semi, pesticidi e fertilizzanti appropriati. Potrebbe anche aiutare le aziende a scegliere le migliori macchine per raccolta e lavorazione.
L'OMS consiglia che dopo la regolamentazione della crescita delle piante, la distribuzione al pubblico sia monitorata attentamente. L'autorità nazionale di regolamentazione dei farmaci dovrebbe vagliare i distributori e rilasciare licenze a produttori, assemblatori, grossisti e importatori di farmaci erboristici. Il tipo di licenza verrebbe emesso secondo il tipo di business. I produttori di Evergreen Herb International, Ltd. in Australia e Cina sono licenziati dai loro governi nazionali per conformità a riconosciute buone pratiche di fabbricazione. La licenza garantisce che le strutture siano continuamente ispezionate da agenzie regolatorie per sanità, documentazione, formazione personale, processi di stoccaggio e rilascio.
Himalaya Herbal Healthcare spiega che per assicurare la qualità dei suoi prodotti, l'azienda usa solo materie prime che incontrano i suoi standard. Secondo, usa solo processi di fabbricazione delineati nelle procedure operative standard. Terzo, prende "impronte chimiche" delle erbe per identificare proprietà chimiche e autenticare che siano genuine.
L'OMS riconosce che, dato l'uso diffuso di medicine erboristiche, testarle per la stabilità può essere realizzato solo se ogni paese produttore stabilisce un programma di monitoraggio sicurezza che funzioni con un sistema nazionale di regolamentazione farmaci. Per testare sicurezza e stabilità, un programma deve identificare l'origine di effetti collaterali negativi, imparare a gestire rischi, implementare misure per prevenire esiti avversi e comunicare efficacemente benefici e rischi al pubblico.
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