Teriparatide (Forteo/Andrx 605): Indicazioni, Dosaggio, Sicurezza e Sequenzialità
Teriparatide (PTH ricombinante 1–34) è un agente anabolico per l'osteoporosi. Brand: Forteo®; Andrx 605 è una formulazione generica.
Indicazioni Approvate FDA
- Donne in postmenopausa con osteoporosi ad alto rischio fratturativo.
- Uomini con osteoporosi primaria o ipogonadica ad alto rischio fratturativo.
- Osteoporosi indotta da glucocorticoidi (uomini/donne) ad alto rischio fratturativo.
Dosaggio e Somministrazione
- 20 mcg SC una volta al giorno (coscia o addome).
- Penna pre-riempita (28 dosi); scartare 28 giorni dopo prima iniezione.
- Refrigerare (2–8°C); non congelare.
- Auto-iniezione dal paziente dopo training.
Principali Considerazioni di Sicurezza
- Black Box Warning: Osteosarcoma in studi su ratti (esposizione lifetime). Controindicato in malattia di Paget, fosfatasi alcalina inspiegabilmente elevata, pregressa radioterapia scheletrica, metastasi ossee, pazienti pediatrici/epifisi aperte.
- Durata massima: 2 anni lifetime.
- Ipotensione ortostatica (prime dosi) — sedersi/sdraiarsi dopo iniezione.
- Ipercalcemia, ipercalciuria — monitorare calcemia e calciuria.
Sequenzialità Dopo Teriparatide
Seguire con agente antiriassorbitivo (bifosfonato o denosumab) per mantenere i guadagni di densità minerale ossea dopo sospensione teriparatide.