Salute e malattia
Gli studi clinici "sono generalmente considerati ricerche biomediche o correlate alla salute su esseri umani che seguono un protocollo predefinito", secondo i National Institutes of Health (NIH) USA. I membri della comunità possono partecipare se soddisfano i requisiti. Alcuni partecipanti ricevono anche un compenso. Ci sono 4 fasi distinte in uno studio clinico.
Consistono nel testare per la prima volta un nuovo farmaco o trattamento sperimentale su un gruppo di 20-80 persone. I ricercatori valutano la sicurezza del farmaco/trattamento e identificano un dosaggio sicuro appropriato. In questa fase iniziano a riconoscere vari tipi di effetti collaterali.
I ricercatori ampliano lo studio iniziale di Fase I. Un gruppo di 100-300 persone testa un trattamento o farmaco sperimentale per determinarne l'efficacia nel trattamento di una specifica condizione. Inoltre, continuano a valutare la sicurezza sui partecipanti.
I partecipanti salgono a 1.000-3.000 persone. Lo studio permette di verificare l'utilità del farmaco, osservare gli effetti collaterali già noti e identificarne di nuovi. Inoltre, gli sperimentatori confrontano il nuovo farmaco/trattamento con quelli attualmente in commercio. I ricercatori continuano a raccogliere dati per permettere ai pazienti di usare il nuovo trattamento/farmaco in sicurezza.
Consistono in studi aggiuntivi dopo che il nuovo farmaco/trattamento è sul mercato; servono a raccogliere dati sugli effetti su una particolare popolazione nell'uso a lungo termine. I ricercatori annotano rischi aggiuntivi, benefici e migliori usi possibili.
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