Farmaci Biologici: Meccanismi, Usi, Benefici, Rischi e Monitoraggio

Cosa Sono i Biologici?

I farmaci biologici (biologics) sono molecole grandi, complesse derivate da cellule vive (batteri, lieviti, linee cellulari mammifere). Bersagliano specifici percorsi immunitari — citochine, recettori, antigeni superficie cellulare — con alta precisione.

Classi Maggiori ed Esempi Chiave

Bersaglio / Classe	Esempi	Indicazioni Chiave
Inibitori TNF-α	Infliximab, adalimumab, etanercept, certolizumab, golimumab	AR, PsA, AS, Crohn, RCU, psoriasi a placche
Inibitori IL-17	Secukinumab, ixekizumab, brodalumab	Psoriasi, PsA, AS
Inibitori IL-23/IL-12	Ustekinumab, guselkumab, risankizumab	Psoriasi, Crohn, RCU
Inibitori IL-6	Tocilizumab, sarilumab	AR, arterite a cellule giganti, CRS, JIA sistemica
Deplezione B-cellule (anti-CD20)	Rituximab, ocrelizumab, ofatumumab	LNH, LLC, AR, vasculite ANCA, SM
Bloccante co-stimolazione T-cellule	Abatacept	AR, JIA, PsA
Anti-HER2 (oncologia)	Trastuzumab, pertuzumab, T-DM1	Cancro seno HER2+, gastrico
Anti-VEGF (oftalmologia/oncologia)	Bevacizumab, ranibizumab, aflibercept	AMD umorosa, DME, RVO, cancro colorettale, renale

Effetti Collaterali Comuni

• Reazioni sito iniezione o reazioni infusione
• Infezioni respiratorie alte, UTI
• Cefalea, affaticamento, nausea
• Elevazione transaminasi

Rischi Serio (Richiedono Screening e Monitoraggio)

• Infezioni Gravi: Riattivazione TB (screening IGRA/PPD), fungine, virali (VZV, riattivazione HBV).
• Malignità: Linfoma, cancro cute non-melanoma — rischio piccolo ma elevato vs popolazione generale.
• Cardiovascolare: Peggioramento scompenso cardiaco (inibitori TNF), trombosi (inibitori JAK).
• Demyelinizzazione: Rari eventi SNC.
• Perforazione GI: Inibitori IL-6, specialmente con storia diverticolite.

Checklist Pre-Trattamento

• Screening TB ed epatite B/C.
• Aggiornamento vaccinazioni (vaccini vivi controindicati durante terapia).
• Valuta rischio infezione, storia cancro, funzione cardiaca.
• Discuti costo, opzioni biosimilari, via somministrazione (EV vs SC).

Monitoraggio Durante Terapia

• CBC, LFT, creatinina ogni 3–6 mesi.
• Valutazione rischio TB annuale.
• Sorveglianza cancro cute.
• Score attività malattia (DAS28, PASI, CDAI, ecc.) per valutare risposta trattamento.

Direzioni Future

Anticorpi bispecifici, cellule CAR-T, terapie geniche cell-editate, e biologici small-molecule orali (es. inibitori JAK) stanno espandendo il panorama terapeutico.