Vaccino BCG per TBC: perché non è usato ovunque e cosa viene dopo

Variazione policy globale

Bacillus Calmette-Guérin (BCG) è l'unico vaccino TBC autorizzato. Usato in 150+ paesi ma NON di routine in USA, Canada, Paesi Bassi, altri.

Motivi uso selettivo

Fattore	Dettagli
Efficacia variabile	0-80% contro TBC polmonare (meta-analisi); costante 70-80% vs TBC meningea/miliare in bambini. Efficacia ↓ verso equatore (micobatteri ambientali interferenza).
Bassa incidenza TBC	USA: <3/100.000. Costo-efficacia favorisce test/terapia mirati su vaccinazione massa.
Interferenza TST/IGRA	BCG → falso-positivo test tubercolinico (TST). IGRA (Quantiferon, T-SPOT) non affetti ma più costosi.
Durata protezione	10-15 anni; cala. Nessun beneficio provato revaccinazione.
Controindicazioni	Immunocompromessi (HIV, SCID, chemioterapia), gravidanza, TBC attiva.
Eventi avversi	Ulcera locale, linfadenite (1-10%); BCG-osi disseminata (rara, fatale in SCID).

Policy USA

• Test mirati (IGRA preferito) + trattamento infezione tubercolare latente (LTBI)
• BCG considerato solo per: bambini con alta esposizione MDR-TB, operatori sanitari in contesti ad alto rischio (caso per caso)

Futuri vaccini in sviluppo

• M72/AS01E (subunità): 50% efficacia in adulti infetti latenti (Fase 2b)
• VPM1002 (BCG ricombinante), MTBVAC (Mtb attenuato) in trial
• Obiettivo OMS: nuovo vaccino 2025-2030

Pilastri attuali controllo TBC

1. Diagnosi precoce (test molecolari: Xpert MTB/RIF Ultra)
2. Trattamento efficace (regime 6 mesi; più breve per farmaco-sensibili)
3. Indagine contatti + trattamento LTBI (3HP, 4R, 1HP)
4. Controllo infezione (ventilazione, UVGI, respiratori)
5. Affrontare determinanti sociali (povertà, sovraffollamento, HIV)