Salute e malattia

Seroquel e Alzheimer: Rischi e Status FDA

Seroquel è il nome commerciale del farmaco generico quetiapina, efficace nel trattamento di certi disturbi mentali. Sebbene i medici lo prescrivano da anni per l'Alzheimer e altre demenze, la Food and Drug Administration non ha approvato il farmaco per questo uso. Seroquel è associato a diversi gravi effetti collaterali.

Funzionamento

Prodotto da AstraZeneca Pharmaceuticals, Seroquel agisce sui neurotrasmettitori, tra cui serotonina e dopamina. È efficace nel trattamento dei sintomi della schizofrenia e degli episodi maniacali acuti del disturbo bipolare.

Storia

Nel 2004, la FDA ha emesso avvisi sul fatto che Seroquel aumenta il rischio di iperglicemia e diabete, e nel 2005 ha emesso un avviso che questo farmaco è associato a un rischio più elevato di morte nei pazienti anziani con demenza. La FDA ha chiesto ad AstraZeneca di aggiungere avvertenze all'etichetta del prodotto.

Avvertenze

Oltre 15 studi clinici specifici su anziani con demenza collegano Seroquel a un aumento del rischio di morte per insufficienza cardiaca o infezioni come la polmonite. Il farmaco ha mostrato di causare rabbia severa in alcuni utilizzatori, una condizione chiamata "rabbia da Seroquel". Questo effetto è peggiore nei pazienti anziani con demenza. Studi hanno indicato che l'uso di Seroquel può peggiorare la funzione cognitiva e altri sintomi dell'Alzheimer. Ricercatori in Inghilterra hanno scoperto che i pazienti con demenza che assumevano Seroquel sperimentavano declino cognitivo e rabbia eccessiva a un tasso doppio rispetto a quelli che assumevano un placebo.

Significato

Nel dicembre 2008, documenti depositati in un tribunale federale della Florida indicavano che AstraZeneca era consapevole almeno dal 2000 che questo farmaco causa diabete. Gli studi clinici dell'azienda mostravano che il 2,4% delle persone con glicemia normale sviluppava livelli di zucchero nel sangue abbastanza alti da essere classificate come diabetiche dopo un anno di uso di Seroquel. Solo l'1,4% dei pazienti che assumevano un placebo aveva aumenti simili. Statisticamente, è quasi il 70% più probabile che le persone che assumono Seroquel sviluppino diabete.

Considerazioni

Seroquel è stato collegato alla sindrome maligna da neurolettici, una condizione del sistema nervoso centrale che richiede attenzione medica d'emergenza e può essere fatale. I sintomi includono battito cardiaco rapido o anomalo, sudorazione, rigidità muscolare, febbre alta e confusione. Seroquel è stato anche associato alla discinesia tardiva, una condizione seria con sintomi di movimenti ripetitivi incontrollabili del viso e della lingua. Seroquel può avere effetti collaterali di bassa pressione sanguigna, cataratta, colesterolo alto, attività tiroidea anomala, convulsioni, difficoltà a deglutire e compromissione epatica.

Al 2008, AstraZeneca Pharmaceuticals affrontava circa 15.000 cause legali riguardo a Seroquel.