Salute e malattia
Gli Institutional Review Boards (IRB), noti come comitati etici, sono gli organi in università e istituzioni che garantiscono trattamento sicuro ed equo dei soggetti umani nella ricerca. Il loro numero e influenza si sono moltiplicati negli ultimi decenni, influenzando ricerca in campi medici, scientifici e scienze sociali.
Durante i processi di Norimberga post Seconda Guerra Mondiale, il pubblico seppe degli orribili esperimenti medici nazisti. Questa rivelazione spinse la creazione nel 1945 del Codice di Norimberga, prima legge su questioni etiche in ricerca. Nel 1953, i NIH USA assemblarono un comitato revisione soggetti umani a Bethesda. Negli anni '70, centinaia di istituzioni che volevano continuare a ricevere fondi federali avevano istituito IRB.
Nel 1972, il pubblico USA seppe dello Studio Tuskegee sulla Sifilide, finanziato dal governo per 30 anni. Scienziati studiarono effetti sifilide su 300 uomini neri rurali. Anche quando antibiotici disponibili, lasciarono uomini non trattati per continuare studio. Indignazione pubblica portò a Public Law 93-348, che istituì National Commission for the Protection of Human Subjects. Questa pubblicò il Rapporto Belmont nel 1979, che asserì tre principi etici per ricerca con soggetti umani: beneficenza, rispetto, giustizia.
Oggi, regole stringenti governano come istituzioni conducono ricerca. Devono fornire assicurazione scritta che obbediranno a tutte le regole e che progetti sono approvati da IRB che continuerà a monitorarli. Ricerca federale deve includere dichiarazione su come l'istituzione adempirà responsabilità di protezione soggetti umani in modo principiato. Devono assemblare IRB di almeno 5 individui, preferibilmente di razza e genere diversi. IRB deve includere mix di membri in aree scientifiche e non scientifiche, e persone affiliate e non affiliate all'istituzione. Istituzioni devono fornire info su composizione IRB al governo.
La definizione governativa di soggetto umano: qualsiasi essere umano vivente che un ricercatore usa per ottenere dati interagendo, o da cui raccoglie informazioni private identificabili. La legge richiede che i soggetti siano esposti a rischio minimo: la ricerca non fornisce più disagio o danno di quanto si aspetterebbero nella routine quotidiana.
Nonostante le buone intenzioni che crearono gli IRB, non hanno risolto tutti i problemi, e ne hanno creati di nuovi. Alcune grandi istituzioni hanno sospeso tutta ricerca con soggetti umani dopo violazioni requisiti in certi studi biomedici. Questo influisce aree fuori quelle per cui le regole furono scritte. Esempio: storia orale, dove persone intervistano adulti consenzienti su storie di vita, è finita sotto regno IRB. Molti studi storia orale bloccati in attesa che IRB realizzi che intervistatore non pone minaccia ai soggetti.
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