Salute e malattia
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense tutela la salute della nazione regolamentando alimenti, farmaci e cosmetici. Nel 1969, la FDA ha introdotto regolamenti che richiedono alti standard di igiene e sicurezza per la lavorazione, la conservazione e la distribuzione di determinati prodotti, secondo il professor Kevin Keener della Purdue University. Questi standard, chiamati GMP (Good Manufacturing Practice), si applicano ad alimenti, farmaci e prodotti biologici come il sangue.
Le GMP richiedono condizioni igieniche nella preparazione, confezionamento e conservazione degli alimenti. Ad esempio, il personale deve rimuovere gioielli e indossare abbigliamento come retine per capelli e guanti per prevenire contaminazioni. È vietato mangiare, masticare gomma, bere o usare tabacco nelle aree di lavorazione, conservazione o manipolazione degli alimenti. Chiunque abbia una malattia infettiva, piaghe aperte o ferite infette non può lavorare con alimenti secondo le GMP. Gli edifici devono avere adeguati sistemi di smaltimento delle acque reflue, servizi igienici e postazioni per il lavaggio delle mani. Le attrezzature devono essere in buono stato. Utensili e superfici a contatto con gli alimenti devono essere puliti con prodotti sanificanti approvati. Le GMP richiedono l'ispezione delle materie prime e la pulizia dell'acqua usata per lavare gli alimenti. Inoltre, regolano l'efficacia dei contenitori per prevenire il deterioramento durante la conservazione e la corretta temperatura degli ingredienti refrigerati e congelati.
La FDA richiede le GMP in tutte le fasi di produzione, confezionamento, conservazione e smaltimento dei farmaci: da prescrizione, da banco e per uso veterinario. Ad esempio, solo personale addestrato e autorizzato dai supervisori può accedere alle aree di produzione. Pareti, pavimenti e soffitti degli edifici dove si producono farmaci devono essere costruiti con materiali facili da pulire e non porosi. Le GMP richiedono confezioni chiaramente etichettate e a prova di manomissione per i farmaci da banco e l'identificazione per lotto per i farmaci da prescrizione. La conservazione dei farmaci secondo le GMP ne garantisce forza e qualità, inclusi temperatura, umidità e luce approvati. Quando un produttore riceve farmaci restituiti per etichettatura errata, scadenza o altri motivi, deve distruggerli come richiesto dalle GMP.
La FDA richiede buone pratiche di fabbricazione per personale e strutture che raccolgono, processano, testano, conservano o distribuiscono sangue. Il personale deve ricevere un'adeguata formazione sulle GMP per garantire la purezza del sangue raccolto dai donatori e fornito a riceventi, laboratori, strutture sanitarie e ospedali. Le GMP richiedono controlli di prestazione di attrezzature come termometri, bilance e macchinari per la tipizzazione del sangue. Le strutture che raccolgono, processano e distribuiscono sangue devono preparare rapporti scritti e conservarli fino a 10 anni, secondo le GMP.
Sanità pubblica