Conformità GMP: comprendere le buone pratiche di fabbricazione FDA

Caratteristiche

Le linee guida GMP si applicano a produttori di alimenti, biologici, farmaci e dispositivi medici. Includono regolamenti per sanificazione, pulizia, tenuta registri, validazione dei processi e qualifiche del personale.

Funzione

Le GMP tutelano i consumatori garantendo prodotti sicuri ed efficaci. I consumatori di solito non riescono a rilevare prodotti insicuri, poiché quelli contaminati o insicuri spesso appaiono e hanno lo stesso sapore di quelli sicuri.

Considerazioni

Le linee guida GMP sono ampie e generali, permettendo ai produttori flessibilità nella progettazione dei propri sistemi di qualità e processi produttivi.