Salute e malattia
Un protocollo di ricerca è un insieme dettagliato di istruzioni scritto da ricercatori scientifici che delineano le procedure per condurre l'esperimento e raccogliere dati. Le domande di borse di studio e l'approvazione del comitato etico richiedono la presentazione del protocollo di ricerca. Qualsiasi ricercatore che usa soggetti umani deve creare un protocollo di ricerca, sebbene questi documenti siano anche usati da scienziati in altri campi.
Lo scopo di un protocollo di ricerca è servire come documento di riferimento usato dai dipendenti di laboratorio e altri gruppi di ricerca. Se sorgono domande su procedure specifiche, i lavoratori di laboratorio consultano il protocollo di ricerca per determinare l'appropriato corso d'azione. Il documento serve anche come fonte di informazione per i comitati di revisione delle borse, che determinano se il progetto vale la pena finanziare. I comitati etici esaminano i protocolli di ricerca per garantire la sicurezza di soggetti umani e animali usati nella ricerca.
Prima di scrivere un protocollo di ricerca, un autore deve considerare la domanda di ricerca principale e avere una domanda chiara e ipotesi specifiche sui risultati dello studio. Poi determina i metodi usati per rispondere alla domanda. È essenziale che la metodologia sia chiara ai lettori e fornisca una risposta alla domanda di ricerca. I metodi e le procedure di ricerca specifiche devono essere sicuri e appropriati sia per i soggetti di ricerca che per i lavoratori di laboratorio.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, un protocollo di ricerca inizia con un riepilogo del progetto che enuncia la domanda principale di interesse, la giustificazione per il progetto e gli obiettivi dello studio. Il disegno sperimentale e la metodologia sono poi descritti in dettaglio. Questi sono seguiti da un piano per l'analisi dei dati e la pubblicazione dei risultati. I protocolli di ricerca includono anche una timeline per lo studio e copie del modulo di consenso informato dato a tutti i soggetti. Questi devono essere approvati dai comitati etici nella ricerca su soggetti umani.
Tutti i protocolli di ricerca includono informazioni dettagliate sul disegno e la metodologia di un esperimento. Gli autori di questi protocolli presentano descrizioni di tecniche di laboratorio, interventi clinici e trattamento dei soggetti di ricerca. Le considerazioni di sicurezza devono essere affrontate, specialmente se i soggetti umani sono messi a rischio minore o moderato. I protocolli devono anche includere una rappresentazione grafica e una descrizione dettagliata del disegno sperimentale. Questo permette ai lettori di comprendere la giustificazione per lo studio e la struttura dell'esperimento.
Molti scienziati pensano che dopo che un protocollo di ricerca è presentato sia completo. In realtà, i protocolli di ricerca sono documenti in costante cambiamento. Se qualsiasi cambiamento a una procedura di studio è fatto, deve essere approvato da un comitato etico se si usano soggetti umani. Gli scienziati emendano i protocolli di ricerca per includere informazioni aggiornate su procedure e tecniche. Includono anche eventuali revisioni ai moduli di consenso informato e altri documenti usati durante lo studio. Mantenere tutti i record aggiornati è essenziale per l'appropriata e etica completazione di uno studio di ricerca.
Ricerca medica