Salute e malattia
Secondo BREASTCANCER.org (dati 2010), circa una donna americana su otto riceverà una diagnosi di cancro al seno durante la sua vita. Grazie a una maggiore comprensione della malattia e miglioramenti nei metodi di trattamento e terapie farmacologiche, BREASTCANCER.org riporta che il tasso di mortalità per cancro al seno è in costante calo dal 1991. Il farmaco Tamoxifene è un esempio di tali terapie. Secondo Drugs.com, il Tamoxifene agisce bloccando gli estrogeni necessari per la crescita di certi tipi di cancro al seno. Il Tamoxifene e i suoi effetti a breve e lungo termine sono stati oggetto di diversi studi attuali.
Secondo l'Istituto Nazionale del Cancro (NCI), lo studio BCPT fu condotto dal National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) e finanziato dall'NCI. Lo scopo era determinare se il tamoxifene potesse prevenire lo sviluppo del cancro al seno in donne ad alto rischio. A partire dal 1992, 13.338 donne ad alto rischio furono divise in due gruppi: uno riceveva tamoxifene, l'altro placebo, quotidianamente per cinque anni. Quando lo studio terminò nel 1997, i risultati mostrarono il 49% in meno di casi di cancro al seno invasivo e il 49% in meno di tumori non invasivi nel gruppo tamoxifene. I risultati furono pubblicati nel 1998, portando all'approvazione FDA. L'NCI riporta che gli effetti collaterali riscontrati includevano un aumento del rischio di cancro endometriale e uterino, ictus e coaguli di sangue nei polmoni e vene grandi.
L'NCI riporta che i partecipanti dell'originale BCPT continuarono a essere studiati per sette anni di follow-up. A questo traguardo di sette anni, l'NCI notò il 43% in meno di diagnosi di tumori invasivi e il 27% in meno di tumori non invasivi. I rischi di ictus e coaguli erano leggermente diminuiti a questo punto.
Nello studio STAR del 1999, condotto da NSABP in partnership con NCI, 19.000 donne in post-menopausa furono divise in due gruppi. Secondo NCI, un gruppo riceveva tamoxifene e l'altro raloxifene, un altro farmaco bloccante gli estrogeni, ogni giorno per cinque anni. I risultati, conclusisi nel 2004, indicano che entrambi i farmaci riducevano il rischio di tumori invasivi del 50%, ma il raloxifene non riduceva il rischio per tumori non invasivi. L'NCI riportò che il raloxifene ricevette approvazione FDA nel 2007 per trattare tumori invasivi in donne post-menopausa. Nel gruppo raloxifene, l'NCI riportò rischio ridotto di cancro endometriale e coagulazione.
Secondo il suo sito, l'IBIS-I arruolò 7.154 donne europee ad alto rischio. Secondo NCI, metà ricevettero tamoxifene e metà placebo per 50 mesi. Il sito IBIS-I riportò una riduzione del 32% dei tumori invasivi durante il trattamento. IBIS-I riportò anche aumentate occorrenze di cancro endometriale e coaguli durante il trattamento attivo. Le donne furono studiate per 96 mesi di follow-up. In questo periodo, IBIS-I riportò che il tamoxifene continuò a ridurre l'incidenza di tumori invasivi del 32% nei primi cinque anni post-trattamento e del 18% negli anni successivi.
Barts e la London School of Medicine and Dentistry stanno arruolando donne nell'IBIS-II. In questo studio, il tamoxifene sarà confrontato con l'anastrozolo per determinare quale farmaco è più efficace nel prevenire il carcinoma duttale in situ (DCIS), una forma precoce di cancro al seno che colpisce i dotti lattiferi. Secondo il sito IBIS-II, lo studio prevede di reclutare almeno 4.000 donne entro dicembre 2010. Metà dei partecipanti prenderà tamoxifene e placebo ogni giorno, l'altra metà anastrozolo e placebo, per cinque anni. Il sito riporta che i primi risultati sono attesi per il 2012.
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