Salute e malattia

Standard AABB 26a edizione: banche del sangue e servizi trasfusionali

L'American Association of Blood Banks (AABB) ha pubblicato la 26a edizione degli Standard per Banche del Sangue e Servizi Trasfusionali, che definisce requisiti per strutture organizzative di banche del sangue, laboratori di ricerca e centri trasfusionali. Include anche requisiti per allocazione risorse e specifiche per donatori e prodotti. Le organizzazioni che raccolgono o trasfondono sangue negli USA possono cercare l'accreditamento AABB rispettando questi standard. Vigenti dal 1° novembre 2009.

Contesto

Comitato revisione si riunisce ogni 18 mesi

Secondo Eduardo Nunes, Direttore Sviluppo Standard AABB, il sangue umano è così variabile tra donatori che uno standard per raccolta, test e classificazione è necessario "per rendere un prodotto imprevedibile il più prevedibile possibile". Prima edizione 1957. Prima, gli stati non regolavano coerentemente banche del sangue e servizi trasfusionali.

Comitato Revisione Standard

≈30 esperti (medici, tecnologi, amministratori) revisionano ogni 18 mesi. L'Ufficio Esecutivo AABB ha lista d'attesa di volontari. Il comitato ha limiti di mandato, regolamenti e processi. Si incontra di persona un paio di volte per raccomandazioni basate su nuove ricerche. Il pubblico può commentare per 60 giorni.

Il Documento

"Base per l'accreditamento per requisiti qualitativi e tecnici" (Nunes). Centri trasfusionali usano volontariamente questi standard per cercare/ricertificare l'accreditamento biennale AABB. Il manuale include normative FDA vigenti e best practice. Team di accreditamento visita in loco ogni 2 anni.

Oltre banche del sangue e servizi trasfusionali

Nel tempo, AABB ha esteso gli standard ad altre organizzazioni che gestiscono sangue: terapie cellulari (trapianto cellule/tessuti per leucemie, tumori), Laboratori di Riferimento Immunoematologico (compatibilità trasfusionale complessa), laboratori per test di relazione (ex test di paternità).

Standard Internazionali

Organizzazioni in 80 paesi (America Latina, Africa, Medio Oriente, Asia orientale, basi militari USA fuori continente) usano gli standard AABB. Terminologia concordata con ISO, facilita riconoscimento e accreditamento internazionale.