Chirurgia Tumore Prostata (Prostatectomia Radicale) e Sopravvivenza: Evidenze Trial Chiave

Tre trial randomizzati landmark dimostrano che la prostatectomia radicale (RP) migliora la sopravvivenza specifica per tumore prostatica in uomini selezionati con malattia localizzata.

Trial Maggiori

Trial	Confronto	Popolazione	Risultato Chiave Sopravvivenza
PIVOT (Prostate Cancer Intervention vs Observation)	RP vs. Attesa Vigile	731 uomini, PCa localizzato (T1‑T2, PSA ≤10 ng/mL), 1994–2002	A 10 anni: mortalità PCa 5,8% (RP) vs 8,4% (AV); riduzione assoluta 2,6% (NS overall). Beneficio chiaro in rischio intermedio (Gleason 7, PSA >10).
SPCG‑4 (Scandinavian Prostate Cancer Group)	RP vs. Attesa Vigile	695 uomini, PCa localizzato (T1‑T2), 1989–1999	A 15 anni: mortalità PCa 14,6% (RP) vs 20,7% (AV); riduzione assoluta 6,1% (p=0,01). Mortalità totale anche ridotta (56,1% vs 64,5%).
ERSPC (European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer)	Screening PSA-based (→ RP se +) vs. Nessuno screening	162.000 uomini, 55–69 anni, 8 paesi	A 13 anni: mortalità PCa 0,50% (screened) vs 0,67% (controllo); RRR 21% (p<0,001). NNS = 570; NNT = 18.

Interpretazione & Sfumature

• Beneficio assoluto modesto; maggior uomini con malattia basso rischio (Gleason 6, PSA <10, cT1c) non guadagnano vantaggio sopravvivenza da chirurgia immediata.
• Sorveglianza attiva (AS) ora standard per malattia rischio molto basso/basso, evitando overtreatment (incontinenza, disfunzione erettile).
• Beneficio RP maggiore in uomini rischio intermedio con aspettativa vita lunga (>10–15 anni).
• Serie moderne (RP robotico, nerve-sparing) mostrano outcome funzionali migliorati vs era open.

Decision Making Condiviso

Discutere: aspettativa vita, categoria rischio tumore, valori paziente (cura vs qualità vita), accesso chirurgo alto volume. Linee guida (NCCN, AUA, EAU) endorsano AS per basso rischio; RP o radioterapia per intermedio favorevole; terapia multimodale per alto rischio.