Requisiti FDA per gestione sicura flaconcini multidose

Flaconcini multidose: rischi e normative

In ospedali affollati e con budget limitati, usare un flaconcino per più pazienti fa risparmiare tempo e denaro. Se gestiti male, però, rischio contaminazione grave. FDA, CDC e Joint Commission hanno emesso requisiti per uso corretto. La Safe Injection Practices Coalition li ha sintetizzati su oneandonlycampaign.org.

Controllo infezioni

Pericolo principale: contaminazione farmaco per accessi ripetuti con procedure scorrette. Risultato: possibile trasmissione epatiti, HIV, altri patogeni. Secondo "Infection Control Resource", flaconcini contaminati causarono ~30 focolai diffusi tra 1983-2003.

Raccomandazioni CDC:

• Usare flaconcini monodose quando possibile
• Se multidose, limitare a singolo paziente se possibile
• Seguire procedure di somministrazione richieste
• Nuovo ago e siringa sterili a OGNI accesso (anche per porta IV, non solo vena diretta). Smaltire entrambi dopo singolo uso, anche se prossima iniezione stesso paziente
• Tecnica asettica sempre: non toccare/contaminare diaframma flaconcino prima di inserire ago
• Verificare se refrigerazione necessaria dopo primo uso e come monitorare temperatura

Smaltimento tempestivo

FDA richiede data scadenza su ogni flaconcino. Ma vale solo fino al primo prelievo. Una volta forato il diaframma: massimo 28 giorni poi smaltire flaconcino e residuo. Etichettare con data scarto (28 giorni dopo primo prelievo). Eccezioni: scadenza produttore anteriore, o tempo maggiore per ricerca FDA-approvata. Vaccini esenti: usabili fino fine mese scadenza salvo diverse indicazioni.

Policy ospedaliera

La maggior parte degli ospedali ha policy basate su requisiti Joint Commission. Conoscere la propria. Safe Injection Practices Coalition suggerisce: responsabile controllo infezioni, policy scritta, formazione staff.