Pulizia e Disinfezione del Materiale Ospedaliero: Procedure e Best Practice

Principi Fondamentali

• Pulizia immediata post-uso = rimozione ottimale sporco, detriti, tessuti
• Automatizzazione (lavatrici termodisinfettatrici, vasche a ultrasuoni) = standardizzazione, throughput, sicurezza operatori
• Ispezione post-pulizia = garanzia qualità, prevenzione uso strumenti danneggiati

Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) — Obbligatori

• Camice impermeabile / grembiule
• Guanti resistenti chimici (nitrile)
• Visiera / occhiali protettivi
• Maschera chirurgica / FFP2 se aerosolizzazione

Fasi del Processo di Rielaborazione (Reprocessing)

1. Pre-lavaggio / Risciacquo Iniziale

• Immersione in vasca ampia con acqua ≤ 50 °C (temperature >50°C coagulano proteine → fissaggio sporco)
• Vasca a ultrasuoni o flusher automatico per rimozione meccanica residui
• Smontaggio parti amovibili (mandrini, stilo, valvole)

2. Selezione e Separazione

• Categoria A: lavabile in macchina (acciaio inox, vetro, certi polimeri termostabili)
• Categoria B: solo lavaggio manuale (ottica, elettrodi, materiali termolabili, strumenti con canali complessi non validati per macchina)
• Eliminazione materiale monouso (se non già fatto in sala operatoria)

3. Lavaggio Automatico (Termodisinfettatrice)

• Carico accurato: evitare urti, sovrapposizioni, ostruzione getti
• Ciclo validato: pre-lavaggio → lavaggio enzimatico/detergente (55-65°C) → risciacqui → disinfezione termica (A0 ≥ 600, es. 90-93°C × 1-10 min) → asciugatura
• Detergenti enzimatici (proteasi, lipasi) per sporco organico
• Seguire istruzioni fabbricante (IFU) per cicli, carico, manutenzione macchina

4. Lavaggio Manuale (Solo Se Necessario)

• Spazzole dedicate (diverse per lumen/esterno), panni non pelucchianti
• Detergente enzimatico neutro, risciacquo abbondante acqua demineralizzata
• Asciugatura all'aria su supporti puliti (no panni che rilasciano fibre)

5. Ispezione e Controllo Qualità

Metodo	Cosa Rileva
Ispezione visiva (lente ingrandimento, luce fredda)	Residui macroscopici, danni, corrosione, usura, allineamento
Test proteine (es. Check-Spot, TOSI)	Residui proteici invisibili (soglia < 6,4 µg/cm² per strumenti critici)
Strisce reattive per lumen/tubing	Contaminazione residua in canali ciechi
Luce UV (Wood)	Fluorescenza residui organici (es. sangue, muco)

Strumenti non conformi → rielaborazione completa o scarto/riparazione se danneggiati.

6. Imballaggio e Sterilizzazione

• Imballaggio in materiale barriera sterilizzante (carta grado medicale, container rigidi, teli)
• Indicatori chimici (Classe 1 esterno, Classe 5/6 interno)
• Sterilizzazione a vapore saturo 134°C × 3-4 min (prioni: 18-20 min) o bassa temperatura (H₂O₂ plasma, EtO) per termolabili
• Tracciabilità: etichetta con lotto, data, operatore, scadenza sterilià (event-driven vs time-driven)

Normativa di Riferimento (Italia/EU)

• UNI EN ISO 17664: IFU per rielaborazione dispositivi medici
• UNI EN ISO 15883: Lavatrici termodisinfettatrici — requisiti/validazione
• UNI EN 13060 / 285: Sterilizzatori a vapore
• D.Lgs. 81/08: Sicurezza operatori (rischio biologico, chimico, ergonomico)
• Linee guida Ministero Salute / ISS: Prevenzione ICA, rielaborazione endoscopi, strumentario chirurgico