Salute e malattia
Il plasma sanguigno è la parte fluida del sangue circolante, secondo il Department of Health and Human Services (HHS). Negli USA, la donazione di plasma e la sicurezza generale di sangue ed emoderivati sono regolati dalla FDA per garantire una fornitura sicura e minimizzare i rischi associati a trasfusioni di sangue e plasma.
La fornitura di sangue USA è tra le più sicure al mondo. Secondo la Croce Rossa Americana, circa 3 su 100 americani donano emoderivati ogni anno. Oltre 3 milioni di americani ricevono trasfusioni di sangue intero annue, mentre il plasma subisce un processo di produzione per terapie mediche. Il plasma è raccolto in centri donazione specializzati in tutto il paese.
La regolamentazione inizia con screening ed eleggibilità del donatore. Chi dona plasma subisce due esami medici e anamnesi completa prima di diventare eleggibile. Dopo la donazione, sangue e plasma sono testati per virus trasmissibili (HIV, sifilide, altri patogeni ematici) secondo HHS. I non eleggibili sono inseriti in liste per prevenire future donazioni. Tutti i prodotti ematici, incluso plasma, sono messi in quarantena finché test e registri sono verificati. Tutti i centri donazione e stabilimenti ematici devono aderire a queste tutele e segnalare violazioni alla FDA.
Il plasma ha ruolo importante nel corpo: contiene proteine per coagulazione e difesa da infezioni (DonatingPlasma.org). La donazione di plasma salva vite; persone con malattie rare/genetiche dipendono dal plasma per sostituire proteine e anticorpi necessari per una vita sana. Il plasma contiene anche albumina, usata per ripristinare il volume plasmatico nel trattamento dello shock. La regolamentazione di sangue e plasma è cruciale per gestire i rischi e mantenere la qualità della fornitura.
Nonostante la fornitura USA sia tra le più sicure, c'è sempre un rischio con sangue e plasma. Malattie infettive possono essere trasmesse. I centri usano personale professionalmente addestrato per minimizzare i rischi e tutti i contenitori/attrezzature a contatto con sangue/plasma sono monouso per prevenire trasmissione malattie.
Molti centri donazione scelgono di aderire all'International Quality Plasma Program (IQPP), che migliora ulteriormente qualità e sicurezza del plasma. IQPP fornisce standard aggiuntivi per gestione donatori e centri. La Plasma Protein Therapeutics Association, che ha avviato IQPP, stabilisce anche standard per il processo di produzione del plasma per terapie mediche.
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