Salute e malattia

Farmaci su prescrizione: leggi e regolamenti negli USA

Un farmaco su prescrizione è controllato per legge e richiede ordine medico. Gli OTC (over-the-counter) si ottengono senza prescrizione. Le leggi variano per giurisdizione.

Leggi USA sui farmaci su prescrizione

La definizione è stabilita dal Federal Food, Drug and Cosmetic Act (1938, emendato più volte). La FDA (U.S. Food and Drug Administration) vigila sull'Atto e garantisce sicurezza cibo, farmaci, cosmetici. Negli USA, le prescrizioni devono essere emesse da autorità specifiche: medici, dentisti, optometristi; infermieri, psicologi, assistenti sociali non possono prescrivere.

Data di scadenza

Spesso obbligatoria sull'etichetta. Indica la data fino a cui il produttore garantisce piena potenza e sicurezza. Tuttavia, molti farmaci sono probabilmente buoni oltre la scadenza. Studio Lyon et al.: 90% farmaci su prescrizione buoni oltre scadenza, estensione media ~5,5 anni.

OTC vs Prescrizione

La distinzione non è sempre chiara: dipende dalla legge specifica. Generalmente, OTC per condizioni non richiedenti parere professionale, farmaci ripetutamente testati per sicurezza nell'automedicazione. A volte solo dosaggi bassi sono OTC, alti dosaggi richiedono prescrizione (es. ibuprofene).

Marca vs Generico

I farmaci su prescrizione possono essere di marca o generici. Per gli alti costi sviluppo, i farmaci escono prima sotto brevetto di grandi aziende (marca, prezzi alti, un solo produttore). Scaduto il brevetto, altri producono generici a costi minori. Sono sicuri ed efficaci come i brand, costano molto meno. Grandi retailer USA li pubblicizzano per attirare clienti.

Prezzi farmaci USA

I prezzi USA sono i più alti al mondo; il costo elevato guida il dibattito su riforma sanitaria. Le aziende farmaceutiche sono state molto profittevoli 15 anni, crescita costante anche in crisi. Il contrabbando di farmaci da paesi a basso prezzo a paesi ad alto prezzo sta aumentando.