Salute e malattia
Gli ospedali cercano attivamente la certificazione ISO. L'American Legion Hospital di Crowley, in Louisiana, è stato il primo ospedale a registrarsi per la certificazione ISO di gestione della qualità nel 1996. Sebbene gli ospedali operino sotto rigorose agenzie regolatorie come la Food and Drug Administration, gli errori medici costano 37 miliardi di dollari e causano 44.000 decessi ogni anno negli Stati Uniti, secondo l'Institute of Medicine (IOM). La certificazione ISO può implementare pratiche che riducono questi errori e aumentano la sicurezza dei pazienti.
L'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO) mira ad armonizzare le pratiche industriali di diversi paesi per facilitare l'interoperabilità e fornire un vocabolario condiviso tra industrie di culture aziendali diverse. Fondata nel 1947, il suo portafoglio di linee guida conta oltre 18.000 standard. Oggi 163 nazioni partecipano alla definizione degli standard; il loro endorsement e l'implementazione delle linee guida ISO influenzano circa il 98% della forza lavoro globale.
Diversi standard ISO si allineano bene con le operazioni ospedaliere. Promuovono pratiche che tutelano la sicurezza e la privacy del paziente. Ad esempio, alcune regole impongono chiarezza nelle comunicazioni tra paziente e medici e tra il personale medico per promuovere la sicurezza del paziente. L'ISO richiede database centralizzati di informazioni sui pazienti accessibili dai medici in qualsiasi momento e da qualsiasi luogo. Le linee guida ISO impongono l'implementazione di misure che mantengano l'integrità dei materiali dal momento della loro ricezione, nonché un'etichettatura chiara per supportare dosaggi accurati.
La ISO 9001:2008, la versione più recente dello standard di gestione della qualità ISO 9001, è applicabile e vantaggiosa per un ospedale. In un contesto conforme alla ISO 9001, tutti i livelli dell'organizzazione sostengono la gestione della qualità. Applicato all'ambito ospedaliero, dirigenti, amministrazione e personale medico si concentrano tutti sull'erogazione di servizi di qualità ai pazienti. Ciò include, ad esempio, informazioni accurate sui pazienti, un ambiente a controllo delle infezioni o apparecchiature diagnostiche funzionanti. Il miglioramento continuo dei processi crea modi per migliorare il comfort dei pazienti, accelerando i tempi di recupero; promuove la riduzione degli errori di fatturazione; oppure elimina le disconnessioni nella gestione dell'inventario.
La ISO 22870:2006 fornisce requisiti che guidano il test dei pazienti con apparecchiature portatili, tipicamente palmari, in ospedale (test point-of-care). Questa linea guida discute quali pratiche ottimali portano a diagnosi accurate e documentazione precisa per collegare le informazioni dei test al paziente. Questo set di standard funziona in congiunzione con la ISO 15189:2007, che si rivolge ai laboratori medici.
In un approccio simile ad altri settori coinvolti con l'ISO, un ente di accreditamento rilascia il certificato all'ospedale dopo che una terza parte, rappresentante una società di revisione, verifica che l'ospedale sia conforme all'intento degli standard ISO. La conformità consiste nel confrontare ogni requisito dello standard con le pratiche del personale ospedaliero. Gli auditor lavorano dalla documentazione dei processi ed esplorano casualmente la conformità del personale alle regole ISO. Le deviazioni osservate dagli esaminatori sono classificate in lacune maggiori o minori: le lacune maggiori devono essere eliminate immediatamente per ricevere il certificato ISO; le questioni minori possono essere corrette entro un anno.
Settore sanitario (generale)