Salute e malattia
I laboratori di patologia anatomica e medica (es. medicina di laboratorio) influenzano direttamente una quota considerevole di tutte le diagnosi cliniche negli Stati Uniti. I lavoratori di laboratorio e il loro operato sono vitali per proteggere e preservare la sicurezza dei pazienti. Per operare, i laboratori richiedono licenza e possono anche necessitare di accreditamento. La regolamentazione su qualità e sicurezza dei laboratori richiede specifiche per la tenuta dei registri e la conservazione. Registri eccellenti sono segno di alta qualità. La Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) stabilisce i criteri per misurare la qualità sanitaria negli USA e nel mondo.
Dal 1979, JCAHO valuta e accredita i servizi di laboratorio ospedalieri e dal 1995 i laboratori indipendenti. Attualmente, JCAHO accredita circa 2.000 enti che offrono servizi di laboratorio. Il Comprehensive Accreditation Manual for Laboratory and Point-of-Care Testing guida il processo di verifica. Questi standard sottolineano l'importanza dei servizi di laboratorio sui processi di erogazione e cura che aggiungono valore e supporto all'intera organizzazione sanitaria.
Il programma di accreditamento laboratorio JCAHO richiede la verifica di tutti i laboratori ogni due anni. Quindi, JCAHO richiede due anni di tenuta dei registri di accreditamento. Gli standard JCAHO richiedono ai laboratori di iscriversi a un programma di test di competenza approvato da CMS per ogni test regolamentato che il laboratorio esegue. I laboratori devono riferire a JCAHO la prova dell'iscrizione annuale a un programma di test di competenza ogni anno. Inoltre, JCAHO può voler esaminare i verbali delle riunioni dello staff professionale, registri di formazione continua e formazione tecnica e professionale, registri di formazione sulla sicurezza e le informazioni usate per raccomandazioni sul re-credentialing dei membri dello staff professionale.
Anche se non sono registri scritti, per i campioni JCAHO richiede due anni di registri per richieste di patologia chirurgica, richieste di servizi di laboratorio e altri file di richieste di test di laboratorio. Due anni di registri dei campioni ricevuti (test, con identificazione paziente, nome del richiedente, date di referto e ricevimento, tipo di test eseguito e risultati, con informazioni originali del test e stampa strumentale o copia esatta). Cinque anni di registri per vetrini di citologia e registri di immuno-ematologia. Dieci anni di registri per vetrini di istopatologia, vetrini di aspirazione con ago sottile e risultati falsi negativi e falsi positivi sono richiesti per ogni tipo di campione.
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