Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab): Profilassi pre-esposizione COVID-19 per individui ad alto rischio

Evusheld è una combinazione di due anticorpi monoclonali a lunga durata d'azione (tixagevimab e cilgavimab) autorizzata per la profilassi pre-esposizione del COVID-19 in individui ad alto rischio. Viene somministrata come due iniezioni intramuscolari consecutive e non è un vaccino—fornisce immunità passiva fornendo anticorpi pronti all'uso.

Chi era idoneo? (Contesto storico)

Importante: All'inizio del 2023, la FDA ha revocato l'Autorizzazione all'Uso d'Emergenza di Evusheld perché non era più efficace contro le sottovarianti Omicron circolanti (in particolare XBB.1.5 e successive). Le informazioni seguenti riflettono il suo uso autorizzato durante il 2022-inizio 2023.

Era autorizzato per individui di età ≥12 anni (≥40 kg) che:

• Sono moderatamente o gravemente immunocompromessi e improbabili a sviluppare un'adeguata risposta immunitaria alla vaccinazione COVID-19, OPPURE
• Hanno una storia di gravi reazioni avverse a vaccini COVID-19 o loro componenti, rendendo la vaccinazione controindicata.

Efficacia (durante il periodo di autorizzazione)

Gli studi clinici (PROVENT) hanno mostrato che Evusheld riduceva il rischio di COVID-19 sintomatico di circa il 77% nei partecipanti immunocompromessi e dell'83% negli individui ad alto rischio per 6 mesi.

Effetti collaterali

Più comuni: reazioni al sito di iniezione (dolore, rossore, gonfiore, lividi). Meno comuni: cefalea, affaticamento, mialgia, febbre. Rari ma gravi: reazioni di ipersensibilità (incl. anafilassi), eventi cardiaci (osservati in squilibrio nello studio, causalità incerta).

Durata della protezione

Si prevedeva fornisse protezione per circa 6 mesi, con dosi ripetute raccomandate ogni 6 mesi per profilassi continua. La durata effettiva variava individualmente.

Stato attuale

Evusheld non è più autorizzato per l'uso negli USA a causa della mancanza di attività contro le varianti dominanti. Gli individui immunocompromessi dovrebbero discutere le attuali opzioni di profilassi (es. pemivibart/Pemgarda, autorizzato marzo 2024) e piani di trattamento con i loro medici.