Composizione Botox: fonte, formulazione e preparazione
Comprendere cosa Botox è realmente demistifica suo meccanismo e requisiti handling.
Fonte biologica
Botox (onabotulinumtoxinA) è una proteina neurotossica purificata prodotta dal batterio anaerobico Clostridium botulinum, specificamente ceppo Hall. È uno di sette tipi botulinici sierologicamente distinti (A-G); tipo A è il più potente e clinicamente utilizzato.
Struttura molecolare
- Peso molecolare: ~900 kDa (complesso) / 150 kDa (neurotossina sola)
- Struttura: Catena pesante (~100 kDa) + catena leggera (~50 kDa) legate da legame disolfuro
- Meccanismo: Catena pesante lega membrana neuronale → internalizzazione → catena leggera cleava SNAP-25 → blocca rilascio acetilcolina
Formulazione commerciale
- Stato fisico: Polvere cristallina sterile, liofilizzata (freeze-dried)
- Aspetto: Incolore, inodore, insapore
- Contenuto fiala: 50, 100, o 200 unità onabotulinumtoxinA + albumina umana (stabilizzante) + cloruro sodio (agente tonicità)
- Potenza: Espressa in "unità" (U) — misura attività biologica, non massa/volume. 1 unità = dose letale media (LD50) in assay topo.
Ricostituzione e preparazione
- Diluente: Cloruro sodio 0,9% senza conservanti (soluzione fisiologica) — solo
- Concentrazioni tipiche: 2,5-5 unità/0,1 mL per cosmetico; 5-10 unità/0,1 mL per terapeutico
- Tecnica: Agitare delicatamente — NON scuotere (denatura proteina)
- Storage post-ricostituzione: Refrigerare (2-8°C); usare entro 24 ore (produttore) o 4-6 settimane (alcuni studi supportano stabilità)
- Ispezione: Chiara, incolore, priva particolato. Scartare se torbida o scolorita.
Principi handling chiave
- Sensibile temperatura: conservare fiale non ricostituite 2-8°C (o -20°C per long-term)
- Sensibile luce: proteggere da luce diretta
- Unità ≠ volume: fiala 100U ricostituita 2,5 mL = 4U/0,1mL; a 1 mL = 10U/0,1mL
- Nessuna intercambiabilità tra brand (Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau) — diverse definizioni unità
Questa precisione farmaceutica sottende sia potenza terapeutica Botox che sua richiesta per amministrazione da professionisti formati, informati.