Regolamenti sulle Banche del Sperma: Leggi, Supervisione FDA e Diritti dei Donatori

Lo sperma, come tessuto vivente, è pesantemente regolamentato in tutto il mondo. Ogni stato e organismo transnazionale, come l'UE, ha leggi severe su conservazione e trattamento dello sperma umano. Le banche del sperma, organizzazioni che conservano e vendono sperma umano a terzi per fertilità, non sono esenti dalla regolamentazione governativa.

Food and Drug Administration

La FDA regolamenta la donazione di sperma e le banche del sperma negli USA. Il governo federale classifica lo sperma come "prodotto basato su cellule, tessuti umani e tessuti cellulari" (HCT/P). Gli HCT/P ricadono sotto la giurisdizione FDA.

Leggi FDA

La FDA ha redatto tre regole specifiche per banche del sperma e donazioni. Una legge richiede che tutte le banche del sperma siano registrate presso la FDA. Qualsiasi struttura che conservi e distribuisca HCT/P deve registrarsi prima. La seconda regola riguarda lo screening per malattie trasmissibili. La FDA definisce malattia trasmissibile come quella che impatta negativamente o danneggia la popolazione donatrice. Include AIDS, sifilide e altre MST. La terza regola: se un donatore è segnalato per malattia trasmissibile o c'è errore nella conservazione, la banca deve riportare i dati al Center for Biologics Evaluation and Research e all'Office of Compliance and Biologics Quality il prima possibile.

Questioni Genetiche

Una sentenza storica del 2009 (Donovan v. Idant Laboratories) ha stabilito che le banche del sperma possono essere portate in tribunale se distribuiscono sperma difettoso. Il caso riguardava una madre che partorì una bambina con ritardo mentale. Il tribunale federale stabilì che poiché la banca poteva screening per difetti genetici come il ritardo mentale, aveva venduto un prodotto difettoso. Il caso non impone lo screening genetico, ma mostra che i clienti hanno diritto di fare causa per sperma difettoso.

Linee Guida Specifiche delle Banche del Sperma

Alle banche del sperma è data libertà di screening dei donatori in modo discriminatorio. Esempio: una banca a Berkeley, California richiede: autorizzazione legale a lavorare negli USA, diploma di scuola superiore, altezza minima 1,70m, età 18-40 anni. Molte banche richiedono un contratto d'impegno: test medici rigorosi, nutrienti appropriati, campioni settimanali. La maggior parte struttura le linee guida sui consigli medici dell'American Society of Reproductive Medicine.