Consenso Medico: Principi, Requisiti e Documentazione

Definizione

Il consenso informato è l'accordo volontario, informato e competente di un paziente a sottoporsi a un intervento medico o partecipare a ricerca.

Quattro Elementi Essenziali

1. Volontario: Libero da coercizione, indebita influenza, manipolazione. Diritto rifiutare/ritirare senza penalità.
2. Informato: Divulgazione diagnosi, natura/scopo procedura, rischi/benefici, alternative (incluso non trattamento), probabilità successo. Linguaggio e alfabetizzazione appropriati.
3. Competente: Paziente ha capacità decisionale (comprende, apprezza, ragiona, comunica scelta). Se carente: surrogato (tutore, procuratore, direttive anticipate).
4. Documentato: Modulo consenso firmato (testimoniato) + nota progresso dettagliante discussione. Consenso elettronico accettabile.

Situazioni Speciali

• Emergenza: consenso implicito se ritardo minaccia vita/arto.
• Minori: permesso genitore + assenso bambino (dipendente età).
• Ricerca: supervisione IRB aggiuntiva, diritto ritiro.

Fondamento Etico/Legale

Radicato in autonomia (Belmont Report), legge percosse, codici professionali (AMA, GMC). Mancanza → malpractice, accuse percosse, perdita licenza.