Salute e malattia
Liraglutide Effect and Action in Diabetes (LEAD) è una serie di studi che valutano l'effetto del farmaco per il diabete liraglutide da solo (monoterapia) e con altri farmaci orali per il diabete. Il liraglutide ha il nome commerciale Victoza.
Il liraglutide è un farmaco iniettabile GLP-1 una volta al giorno che agisce sulle beta-cellule, fornendo una riduzione dell'emoglobina A1C. L'emoglobina A1C, o A1C, è un test di laboratorio che misura la quantità media di zucchero nel sangue sui globuli rossi per un periodo di 90 giorni. Indica il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi tre mesi. L'A1C target per le persone con diabete è inferiore al 7%. Man mano che i livelli A1C salgono sopra questo livello, il risultato è un significativo aumento delle complicanze sanitarie.
Il GLP-1 è un ormone prodotto nell'intestino che causa un aumento della quantità di insulina rilasciata dopo aver mangiato. L'insulina è prodotta nelle beta cellule del pancreas. La secrezione di GLP-1 dipende dalla presenza di nutrienti nell'intestino tenue. Ha un'emivita di meno di due minuti, significando che metà dell'effetto del GLP-1 svanisce entro circa due minuti dalla secrezione. Viene rapidamente degradato dall'enzima DPP-4.
Il DPP-4 (dipeptidil peptidasi-4) è un enzima espresso sulla superficie di la maggior parte dei tipi cellulari. Gioca un ruolo maggiore nel metabolismo del glucosio e degrada l'ormone GLP-1. È anche associato a regolazione immunitaria, trasduzione del segnale e apoptosi (prevenzione del decadimento delle beta cellule).
Sei studi LEAD valutano l'efficacia e la sicurezza del liraglutide in pazienti con diabete di tipo 2. Viene valutato con Metformina, la sulfonilurea (SU) glimepiride, Metformina + TZD (rosiglitazone) e Metformina + SU, e confrontato con exenatide e insulina glargina.
Per ogni studio, si applicano le seguenti caratteristiche: età media intorno ai 50 anni; durata media del diabete 5-10 anni; A1C media 8,1-8,6%; BMI medio 30-34 kg/m².
In tutti gli studi LEAD, significativamente più pazienti nei gruppi liraglutide hanno raggiunto l'A1C target ADA di <7% vs. comparatori. I pazienti con liraglutide hanno avuto aumento della funzione delle beta-cellule (basato su alcuni parametri), diminuzione del peso corporeo (eccetto LEAD 1) e riduzione della pressione sistolica (risultati variabili per studio). Le misure di efficacia sono state raggiunte con basso tasso di ipoglicemia minore in tutti gli studi LEAD.
La terapia con liraglutide ha basso rischio di ipoglicemia. Relativamente pochi pazienti si sono ritirati dagli studi LEAD per eventi avversi, ma la maggior parte dei ritiri era dovuta a effetti collaterali come nausea, diarrea e vomito.
Basandosi sugli studi LEAD, il liraglutide può essere un'opzione terapeutica per persone con diabete di tipo 2 non controllato dalla sola Metformina. I diabetici di tipo 2 possono contattare il proprio medico per ulteriori informazioni e discussione sull'uso del farmaco per raggiungere l'obiettivo A1C.
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