Costi dello sviluppo farmaceutico: una stima completa

Nuovi farmaci vengono sviluppati ogni giorno dalle aziende farmaceutiche. Il libro "La pillola da 800 milioni di dollari", tra gli altri, si chiede quali siano i veri costi dello sviluppo di un nuovo farmaco e se l'industria stia spendendo troppo. Un nuovo farmaco può richiedere circa 15 anni prima che una singola pillola arrivi sul mercato, quindi i costi stimati per preparare il farmaco si sommano.

Istruzioni

1. Considerate il processo di creazione del farmaco. Secondo America.gov, 5.000-10.000 sostanze chimiche vengono create per un singolo farmaco e ricercate per determinare l'efficacia potenziale. Il processo di creazione richiede ricercatori e tecnologia, che si aggiungono al costo. I costi esatti variano a seconda dei metodi di ricerca specifici, del numero di ricercatori e del tempo. Secondo Bio IT World, il solo processo di ricerca può costare tra 40 e 125 milioni di dollari prima che ci siano prodotti testabili.

2. Aggiungete i costi dei test. I costi dei test differiscono a seconda del numero di sostanze che arrivano alla fase uno. Tipicamente, 5-10 sostanze arrivano ai test iniziali. Tra fase uno e fase tre, i costi possono arrivare a circa 76-115 milioni di dollari.

3. Considerate i costi dei fallimenti. Mentre molti farmaci arrivano sul mercato, anche il costo dei fallimenti si somma. Come altri costi, i fallimenti variano a seconda di quanto il farmaco fallito è arrivato nello sviluppo. I costi tipici dei fallimenti possono arrivare a circa gli stessi costi di ricerca di 40 milioni con di più per quelli che arrivano alle fasi di prova.

4. Aggiungete i costi di studi extra. Molte aziende farmaceutiche continuano i test oltre l'approvazione FDA. Questi test si aggiungono ai costi, che variano a seconda della natura dei test, del tempo speso e dello scopo. Gli studi possono variare da studi a breve termine a studi a lungo termine che durano anni. Alcuni studi, come quelli su HIV e AIDS, possono costare miliardi di dollari quando conclusi. Questi costi variano per ogni farmaco tra un paio di milioni a pochi miliardi di dollari.

5. Calcolate i costi finali delle stime. I costi di sviluppo senza i costi di studi extra varieranno tra 156 milioni e circa 240 milioni di dollari. I costi di studi extra sono così variabili che il costo aggiunto può portare la spesa di sviluppo a pochi miliardi. Ci sono diversi fattori, come i potenziali fallimenti che quasi arrivano all'approvazione ai costi di ricerca che influenzeranno i costi finali.