Segnalazione Reazioni Avverse ai Farmaci: Guida al Sistema FDA
La maggior parte delle volte, i farmaci approvati dalla FDA vengono usati senza effetti negativi. Tuttavia, qualsiasi farmaco può avere un effetto avverso su un particolare paziente. Segnalare questi effetti è fondamentale per garantire la sicurezza dei futuri pazienti, dimostrando se emerge un pattern di reazioni. La FDA ha un sistema per rendere la segnalazione una procedura semplice.
Istruzioni
- Consultare un medico: Se si sperimenta un effetto avverso da un farmaco, consultare prima un medico per garantire la propria sicurezza. Il medico deve conoscere gli effetti collaterali per considerarli nelle decisioni sulla salute del paziente e di altri.
- Chiedere al medico di segnalare: Chiedere al medico o altro professionista sanitario di presentare una segnalazione al sistema FDA Adverse Event Reporting System (AERS).
- Segnalare al produttore: Inviare una segnalazione sulla reazione al farmaco direttamente al produttore. Sia il paziente che il professionista sanitario (medico, infermiere, farmacista) possono segnalare le circostanze direttamente al produttore. La FDA richiede al produttore di riferire a sua volta.
- Segnalazione diretta alla FDA: Se non si scelgono le opzioni sopra, si può presentare la propria segnalazione alla FDA tramite il sito AERS. L'unico modo per essere certi che la segnalazione sia stata inviata è farla personalmente. Scaricare il modulo su fda.gov, compilarlo con date e nome specifico del farmaco. Inviare via web o fax al (800) FDA-0178. Si può anche telefonare al (800) FDA-1088.