Reazioni Avverse ai Farmaci: Definizione, Tipi e Gravità

Definizione FDA

Secondo la FDA, un evento avverso è qualsiasi esperienza indesiderabile associata all'uso di un prodotto medico in un paziente. Gli eventi avversi sono anche chiamati effetti collaterali e sono abbastanza comuni con i farmaci da prescrizione.

Classificazione delle Reazioni Avverse (NIH)

Secondo i National Institutes of Health, le reazioni avverse ai farmaci sono classificate in sei tipi:

• Dose-dipendenti (Augmented)
• Non dose-dipendenti (Bizarre)
• Dose-dipendenti e tempo-dipendenti (Chronic)
• Tempo-dipendenti (Delayed)
• Da sospensione/astinenza (End of use)
• Fallimento terapeutico (Failure)

Gravità degli Eventi Avversi (FDA)

Un evento avverso grave si verifica quando accade uno dei seguenti: morte, evento pericoloso per la vita, ospedalizzazione, disabilità, anomalia congenita, o necessità di intervento per prevenire danno/menomazione permanente.

Sistema di Valutazione del Rischio iGuard

Sistema a colori che valuta il rischio di un farmaco basandosi sulle reazioni avverse:

• Rosso = alto rischio
• Arancione = rischio elevato
• Giallo = rischio moderato/guarded
• Blu = rischio generale
• Verde = basso rischio

Effetti Collaterali vs Eventi Avversi

Molti medici si riferiscono a eventi indesiderati come "effetti collaterali"; tuttavia, "reazione avversa al farmaco" è più significativo medicalmente per effetti indesiderati, spiacevoli, nocivi o potenzialmente dannosi, secondo Merck.com.

Esempi di Reazioni Avverse

Difetti alla nascita, diarrea, vomito, sanguinamento, febbre, perdita di capelli, danno epatico, ictus.