Protesi a filo di polipropilene (PPP): storia, rischi e divieto FDA

Il "filo di aumento" in polipropilene (PPP) fu introdotto alla fine degli anni '90 dal dr. Gerald W. Johnson per protesi mammarie a filo. Il PPP è un polimero usato in suture e presine medicali. Presentato come alternativa a saline e silicone, fu successivamente bandito dalla FDA come non sicuro.

Presunti vantaggi

Secondo risorse di chirurghi certificati, Johnson sosteneva che il PPP desse un risultato più naturale e non incapsulasse nel tempo (la capsula fibrosa irrigidisce le protesi in silicone).

Problemi reali

Il polipropilene è un materiale sintetico che assorbe fluidi e si espande progressivamente. Dopo l'impianto, continua a gonfiarsi, portando a dimensioni abnormi e deformanti (dr. Philip Miller). Questo meccanismo ne ha causato il ritiro dal mercato.

Curiosità e attualità

Il PPP non è approvato negli USA; la FDA ne ha vietato l'uso. La procedura di approvazione FDA in due fasi valuta necessità di mercato, sicurezza ed efficacia. Attualmente la FDA sta indagando anche sugli impianti "gummy bear" (gel di silicone coesivo che non fuoriesce se la capsula si rompe).