Salute e malattia
La stenosi spinale è una condizione che restringe il canale spinale cervicale (collo) o lombare (schiena), che a sua volta comprime le radici nervose che lo attraversano. La stenosi causa dolore a schiena, gambe e collo, intorpidimento a natiche, cosce o polpacci, dolore che peggiora con camminata o esercizio, debolezza alle gambe e difficoltà con camminata ed equilibrio. La stenosi è tipicamente trattata con farmaci antinfiammatori e antidolorifici, e fisioterapia per aiutare con postura e camminata. La chirurgia è raccomandata quando altre misure per controllare la stenosi spinale non hanno successo; Coflex è un impianto metallico usato in certe procedure.
Coflex è un impianto chirurgico attualmente non approvato per l'uso negli Stati Uniti; tuttavia, a partire da gennaio 2010 la Food and Drug Administration lo sta valutando per sicurezza ed efficacia. È disponibile in cinque diverse dimensioni, e la sua costruzione in lega di titanio lo rende visibile ai raggi X. Secondo Paradigm Spine, è meno invasivo di altri tipi di procedure chirurgiche per stenosi spinale, e può persino essere rimosso.
L'impianto Coflex è progettato per aiutare la colonna a ristabilizzarsi dopo la chirurgia di decompressione funzionando come distanziatore all'interno del canale spinale. La chirurgia di decompressione viene eseguita per alleviare la pressione sui nervi compressi rimuovendo legamenti ispessiti, articolazioni ispessite, speroni ossei e tessuto discale prolassato o erniato dalla colonna vertebrale.
L'impianto Coflex viene impiantato all'interno del canale spinale, con l'applicazione di un martelletto che assicura che sia saldamente impiantato nell'osso. Su entrambi i lati dell'impianto Coflex ci sono "ali" metalliche; queste ali sono spesso crimpate contro l'osso per garantire un contatto sufficiente con l'osso. Il posizionamento preciso dell'impianto Coflex fornisce alla colonna stabilizzazione e corretta altezza del segmento dove l'impianto è stato posizionato. Il posizionamento dell'impianto Coflex assicura anche che i nervi precedentemente irritati non saranno sottoposti a ulteriore irritazione. Mentre l'impianto Coflex non cambierà posizione, si comprimerà su se stesso se ti pieghi all'indietro, quindi sei in grado di mantenere la piena mobilità anche dopo che è stato impiantato.
La FDA riconosce il successo dell'impianto Coflex in altre parti del mondo, ma richiede che siano condotti studi clinici per assicurarne l'efficacia rispetto ad altri tipi di tecniche di distanziazione e fusione dopo chirurgia di decompressione.
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