Salute e malattia
Una visita dal medico spesso finisce con esami di laboratorio di qualche tipo. Lo staff del medico amministra test che screening per una varietà di problemi. Lo studio medico e qualsiasi altra struttura che amministra test di qualsiasi tipo deve essere autorizzata a eseguire test. L'organizzazione che offre questa licenza si chiama Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Ecco i passaggi necessari per acquisire la licenza CLIA.
Contatta l'ufficio statale/regionale: Contatta l'ufficio statale o regionale che coordina le licenze. Il governo federale ha permesso che il controllo di queste licenze sia mantenuto a livello statale. La maggior parte degli stati ha un Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani che rispecchia l'ufficio federale dello stesso nome. È qui che saranno gestiti i dettagli del processo di licenza.
Determina il livello di complessità: Determina il livello di licenza per test necessario. Alcune organizzazioni, come le agenzie di assistenza sanitaria domiciliare, hanno bisogno solo di uno status "Waived" per CLIA. Il lavoro di laboratorio che eseguono è molto minimo e ha un basso rischio di esposizione. Lo status è basato sulla conoscenza, esperienza e passaggi coinvolti nel test. I livelli rimanenti includono complessità moderata e alta.
Verifica i requisiti statali: Rivedi i requisiti per la licenza a livello statale. Diversi stati possono richiedere livelli più alti o più bassi di licenza CLIA basati sulla struttura medica. È importante sapere come i requisiti statali e la licenza CLIA si relazionano tra loro.
Consulta il sito CLIA: Accedi al sito web CLIA per informazioni generali e aggiornamenti sui regolamenti CLIA. Nuovi test possono essere categorizzati a livelli di licenza specifici. CLIA può anche fornire informazioni relative a disastri naturali e supporto di triage medico fornito dal governo. Contatta CLIA su fda.gov.
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