Cephalon: Biotech USA Leader in Dolore, SNC e Oncologia — Farmaci, Pipeline e Performance
Profilo Aziendale
Cephalon, Inc. — biotech fondata 1987 a Frazer, Pennsylvania da Frank Baldino Jr., PhD (farmacologia, Temple Univ.). Focus: dolore, disturbi SNC, oncologia. Prima approvazione FDA 1998. ~3.000 dipendenti globali (dati 2009). Nota: acquisita da Teva Pharmaceuticals nel 2011 per $6,8 miliardi; marchio integrato.
Portafoglio USA (Luglio 2009)
| Farmaco (Principio Attivo) | Indicazione Principale | Note |
|---|
| Actiq (fentanyl citrato OTFC) |
Dolore irruento (breakthrough) in pazienti oncologici oppio-tolleranti |
"Lollipop" transmucosale; REMS obbligatorio |
| Fentora (fentanyl buccale) |
Dolore irruento oncologico |
Compressa effervescente buccale; più rapido Actiq |
| Amrix (ciclobenzaprina ER) |
Spasmi muscolari acuti |
Rilascio esteso 15/30 mg; licenza Eurand |
| Gabatril (tiagabina) |
Epilepsia parziale (adiuvante) |
Inibitore ricaptazione GABA |
| Provigil (modafinil) |
Narcolessia, apnea ostruttiva sonno, disturbo turno lavoro |
Blockbuster >$1Mrd vendite 2008; off-label cognition enhancement |
| Nuvigil (armodafinil - enantiomero R) |
Stesse indicazioni Provigil |
Emivita più lunga; successore brevetto |
| Treanda (bendamustina) |
Leucemia linfocitaria cronica (LLC), linfoma indolente |
Alchilante + analoga purina; acquisito (Axiom) |
| Trisenox (arsenico triossido) |
Leucemia promielocitica acuta (APL) recidivante/refrattaria |
Primo arsenico approvato FDA; differenziazione cellulare |
Portafoglio Internazionale (Cephalon Europe)
>30 farmaci in Africa, Europa, Medio Oriente. Include portfolio USA +:
- Abelcet (anfotericina B complesso lipidico) — micosi sistemiche
- Myocet (doxorubicina liposomiale) — carcinoma mammario metastatico
- Naxy (claritromicina) — antibiotico macrolide
- Otrasel/Zelapar (selegilina ODT) — Parkinson
- Spasfon (floroglucinolo) — antispastico viscerale
- Targretin (bexarotene) — linfoma cutaneo a cellule T
Pipeline Sviluppo (2009)
- Oncologia: AML (leucemia mieloide acuta), linfoma a grandi cellule B, linfoma mantellare, mieloma multiplo, linfoma non-Hodgkin, tumori solidi, tumore polmonare a piccole cellule
- SNC: Alzheimer, bipolarità, schizofrenia, dolore post-operatorio
- Immunologia: lupus (candidato ImmuPharma)
- Dolore: 2 oppioidi anti-manomissione (abuse-deterrent)
Performance Finanziaria e Corporate (2008-2009)
- Fatturato 2008: $1,9 miliardi; EPS adjusted $5,39 (2007: $4,60)
- Forbes: #903 aziende maggiori; #10 farmaceutiche
- Top 100 farmaci per profitto 2008: solo Provigil
- Onere legale: ~$440M transazione per off-label marketing (Actiq, Gabatril, Provigil)
- NASDAQ: CEPH; chiusura $53,28 (10 lug 2009)
Controllate e Partnership
- CIMA Labs (100%): tecnologie drug delivery (OTFC, ODT, microsfere)
- Licensing in: Eurand (Amrix), ImmuPharma (lupus), Acusphere (agente contrasto ecografico)
- Maggio 2009: quota controllo Arana Therapeutics (biotech australiana, anticorpi ricombinanti)