Protocollo Clinico: Definizione, Scopo e Pianificazione Trial

Definizione (NIH)

Protocollo clinico = piano di studio sviluppato per condurre un trial clinico. Trial clinico = studio di ricerca su umani con protocolli stabiliti, ambito salute/biomedicina.

Piano del protocollo

Prima del trial, piano per: tutelare benessere partecipanti, definire intenti (rispondere a domande specifiche). Protocollo definisce: popolazione target, test da eseguire, procedure, tempistica, farmaci e dosaggi.

Partecipanti professionali

Ricercatori + clinical team: medici, infermieri, professionisti salute, assistenti sociali (secondo ricerca specifica).

Partecipanti alla ricerca (criteri inclusione/esclusione)

Protocollo stabilisce chi può partecipare. Criteri "inclusion/exclusion" per affidabilità risultati. Es. trial diabete → richiede persone con diabete. Altri fattori: età, trattamenti pregressi, genere. Molti fattori includono/escludono.