Che cosa è WIRB protocollo ?

Western Institutional Review Board ( WIRB ) è una for-profit indipendente IRB fornendo supervisione di istituzioni che conducono studi clinici che richiedono una protezione soggetto umano . Gli studi presentati al WIRB per la revisione devono rispettare le linee guida di ricerca clinica definite dal National Institutes of Health. Requisiti

WIRB recensioni di progetti di ricerca avviati settore che soddisfano le disposizioni di test clinico del National Institutes of Health e la Food and Drug Administration sponsorizzato settore e . I progetti di ricerca in genere beneficiano un ente a scopo di lucro . Facoltà per le istituzioni accademiche che servono come ricercatori principali per la ricerca sponsorizzati dall'industria spesso utilizzano WIRB .
Processo di revisione

istituzioni pubbliche e private invia protocolli di ricerca , moduli di consenso del campione e altri documenti di studio relativi a WIRB per la revisione . Un pannello a WIRB valuta i meriti scientifici che stanno dietro ogni studio e verifica che soddisfa gli standard di conformità locali, tra cui soddisfare i requisiti HIPAA . WIRB invia quindi tutti i problemi rilevati durante la revisione torna allo sponsor per la risoluzione .

Studiare i cambiamenti e gli eventi avversi

sponsor di studio devono comunicare WIRB di eventuali modifiche al protocollo , modulo di consenso o materiali soggetti . Gli eventi avversi ei problemi che nascono dallo studio devono essere segnalati al WIRB .
Storia

Angela Bowen creato per la prima WIRB nel 1968 per fornire una protezione soggetto umano per la ricerca endocrinologia studi e incorporato WIRB come for-profit istituzione nel 1977 . WIRB ampliato i suoi servizi per coprire entrambe le istituzioni accademiche e non accademiche , in risposta al crescente corpo di norme federali che regolano la ricerca su soggetti umani nel 1980 . Nel 2003 , WIRB è diventato il primo IRB indipendente per ricevere l'accreditamento da parte dell'Associazione per l'accreditamento dei programmi di protezione Human Research .