Salute e malattia
Fen-Phen = fentermina + fenfluramina. Ritirato USA settembre 1997 per numerosi eventi avversi. Associato a decessi per ipertensione polmonare e anomalie valvolari (mitrale, aortica, tricuspide). Luglio-settembre 1997: ~90 casi rara malattia valvolare in utenti Fen-Phen; numero sproporzionato ecocardiogrammi anomali nonostante asintomatici.
In uso >50 anni (marchi Ionamin, Adipex-P). Uno dei due ingredienti Fen-Phen. Oggi ancora usa USA come Schedule IV per obesità. Strutturalmente simile anfetamine: effetti collaterali da lievi (secchezza fauci, disturbi GI) a gravi (ipertensione, palpitazioni, vertigini, tremori, dispnea, dolore toracico).
Altro componente Fen-Phen. Ritirata insieme su richiesta FDA dopo 24 anni. Marchio Pondimin. Rimozione accelerata da evidenze crescenti cardiotossicità (anche dexfenfluramina/Redux, ritirata).
1979: prof. farmacologia Michael Weintraub (poi capo divisione approvazione FDA) ipotizzò sinergia fentermina+fenfluramina (singolarmente poco efficaci). Studio su 121 obesi: -30 lb media in 4 anni. Documento pubblicato 1992. Domanda Fen-Phen esplose come "cura miracolosa".
Weintraub assumeva sicurezza per uso decennale componenti. Team non cercò danni valvolari (nessun farmaco noto con quell'effetto). Anni dopo: preoccupazioni ipertensione polmonare da fenfluramina (rara, spesso letale). 1997: 5 centri medici riferirono danno valvolare fino a 1/3 pazienti esaminati.
15 settembre 1997: produttori ritirano volontariamente Fen-Phen e Redux su richiesta FDA. ~6 milioni prescrizioni in 5 anni. Medici prescrissero nuove combinazioni (es. fentermina + sedativo/antidepressivo) per aggirare HMO.
Fentermina da sola non è mai stata implicata in gravi effetti collaterali a dosi cliniche appropriate. Ritiro Fen-Phen interamente attribuito a tossicità fenfluramina.
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