Abatacept (Orencia): Meccanismo, indicazioni, dosaggio e sicurezza

Abatacept è una proteina di fusione CTLA-4–Ig che modula selettivamente il segnale di co-stimolazione CD28/CD80/86 richiesto per piena attivazione linfociti T, riducendo cascata infiammatoria in artrite autoimmune.

Indicazioni FDA

• Artrite reumatoide (AR) – moderata-grave, adulto; monoterapia o con DMARD.
• Artrite idiopatica giovanile (AIG) – poliarticolare, età ≥2 anni.
• Artrite psoriasica (PsA) – adulto.

Dosaggio

• Sottocutanea (SC) – 125 mg settimanali (peso-based per AIG: 10 kg–<25 kg: 50 mg; 25–<50 kg: 87,5 mg; ≥50 kg: 125 mg).
• EV – 10 mg/kg alle settimane 0, 2, 4, poi q4w (a fasce peso).

Effetti avversi comuni (≥5%)

• Infezione vie aeree superiori, cefalea, nausea, nasofaringite, vertigini.
• Reazioni sito iniezione (SC).

Rischi seri (Boxed Warning)

• Infezioni gravi – TB, fungine invasive, batteriche, virali; screening TB latente prima inizio.
• Malignità – Linfoma, tumori cutanei riportati.
• Ipersensibilità / anaflassi.
• Riaccutizzazione BPCO – Cautela in BPCO.

Monitoraggio

Emocromo, epatici, segni infezione; evitare vaccini vivi. Costo: ~$5.000–7.000/mese; programmi assistenza pazienti disponibili.