Regolamenti formula per neonati: garanzia di sicurezza e nutrizione | FDA

Molti genitori, a un momento o a un altro, fanno affidamento sulla formula per nutrire i loro neonati. Per assicurarsi che tutte le formule prodotte negli Stati Uniti siano sicure e contengano certi nutrienti necessari, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) regola la produzione di tutte le formule per neonati. La FDA definisce la formula per neonati come un alimento fatto esclusivamente per l'uso da bambini di 12 mesi o meno come sostituto totale o parziale del latte materno.

Requisiti vitaminici

Le formule per neonati devono contenere numerose vitamine e minerali, secondo la FDA. Alcuni di questi includono niacina, acido folico, vitamina A, vitamina B1, vitamina C, vitamina E, ferro, calcio e potassio. La FDA richiede un minimo per ogni nutriente elencato, ma la FDA elenca anche massimali per certi nutrienti. I nutrienti che hanno massimali includono vitamina A, vitamina D e sodio.

Test

La FDA richiede che i produttori di formula testino ogni lotto di formula alla fine del processo di produzione per vitamine A, B1, C ed E per assicurarsi che siano ai livelli richiesti. I produttori devono anche testare i premix usati per aggiungere i nutrienti alla formula prima che siano usati per assicurarsi che contengano la quantità corretta di nutrienti. Se la FDA decide di aggiungere nutrienti aggiuntivi alla lista dei requisiti per la formula per neonati, i produttori devono testare per questi pure.

Nuove formule

Anche se la FDA non approva ogni nuova formula prima che sia commercializzata, il produttore deve notificare la FDA prima di pubblicizzare qualsiasi nuova formula. Le nuove formule per neonati devono anche incontrare gli standard nutrizionali stabiliti dalla FDA. Se il produttore non notifica la FDA quando sta creando una nuova formula o riformulata, la FDA può agire contro l'azienda.

Esenzioni

Tutte le formule regolari per neonati, sia di marca che generiche, devono incontrare le linee guida stabilite dalla FDA. Una formula può essere classificata come esente da queste regolazioni se è fatta per neonati che hanno problemi con il metabolismo, sono nati sottopeso o che hanno altri problemi dietetici o medici. Queste formule devono essere chiaramente etichettate per mostrare che non sono per neonati normali, sani.