Cerivastatina (Baycol): Statina Ritirata per Rabdomiolisi Fatale

Cerivastatina (marchio Baycol, Lipobay) era un inibitore sintetico della HMG-CoA reduttasi (statina) ritirata globalmente nel 2001 (eccetto Cina).

Causa del Ritiro

• Tasso sproporzionatamente alto di rabdomiolisi (distruzione muscolare → mioglobinuria → danno renale acuto)
• ≥52 decessi attribuiti; rischio amplificato con combinazione gemfibrozil, insufficienza renale, anziani, dose alta (0,8 mg)
• FDA richiese ritiro volontario; Bayer acconsentì.

Contesto

• Approvata 1997; dosi 0,2–0,3 mg inizialmente.
• Altre statine (atorvastatina, simvastatina, rosuvastatina) hanno profili sicurezza migliori.
• Caso studio su sorveglianza post-marketing, interazioni farmaco-farmaco (CYP2C8/CYP3A4), monitoraggio rischio-beneficio.