Pipeline vaccini malattia di Lyme: VLA15 Fase 3, mRNA e nuovi candidati

Scenario attuale

Nessun vaccino umano per Lyme licenziato dal ritiro LYMErix (2002). Multiple piattaforme in sviluppo miranti a proteine di superficie esterna di Borrelia burgdorferi.

Candidati principali

Candidato	Piattaforma	Target	Stadio	Sviluppatore
VLA15	OspA ricombinante (6 sierotipi)	OspA	Fase 3 (trial VALOR, NCT05477524)	Valneva/Pfizer
LYMErix-NextGen	OspA ricombinante + nuovo adiuvante	OspA	Preclinico/Fase 1	GSK + partner accademici
Vaccini coniugati OspA	Coniugato proteina-polisaccaride	OspA + carrier	Preclinico	Multipli (Yale, CDC, ecc.)
Multivalenti/chimerici	Multi-antigene (OspA, OspC, DbpA, BBK32)	Copertura ceppi ampia	Preclinico/Fase 1	Vari
Vaccini mRNA/saRNA	mRNA nanoparticelle lipidiche	OspA, OspC, ecc.	Preclinico	Moderna, Pfizer/BioNTech, accademici
Tutto cellula inattivato	B. burgdorferi ucciso	Repertorio antigenico ampio	Preclinico	Multipli

Sfide chiave

• Diversità antigenica tra genospecie Borrelia (USA vs Europa).
• Segnale sicurezza da LYMErix (preoccupazioni artrite autoimmune — legame HLA-DR4).
• Correlati di protezione non completamente definiti.
• Logistica trial aree endemiche, costo-efficacia.

Tempistica

Completamento Fase 3 VLA15 ~2025; potenziale licenza 2026–2027 se efficacia/sicurezza confermate. Altre piattaforme 5–10 anni.