Anticorpi monoclonali nella diagnosi diabete: ruolo nel tipo 1 (giovanile)

Gli anticorpi monoclonali non sono usati come strumenti diagnostici primari per il diabete tipo 1 (T1D). Servono come strumenti di ricerca e reagenti per misurare autoanticorpi.

Criteri diagnostici T1D reali (ADA)

• Iperglicemia: FPG ≥126 mg/dL, o 2h PG ≥200 OGTT, o PG casuale ≥200 + sintomi, o HbA1c ≥6,5%.
• Autoanticorpi (confermano eziologia autoimmune):
  • GAD65 (decarbossilasi acido glutammico) — più comune (70–80%).
  • IA-2 (fosfatasi tirosina) — 60–70%.
  • ZnT8 (trasportatore zinco 8) — 60–80%.
  • IAA (autoanticorpi insulina) — più alti in bambini piccoli.
  • ICA (autoanticorpi cellule islotte) — immunofluorescenza, meno usati ora.
• C-peptide: Basso o non rilevabile (conferma carenza insulina).
• Test genetico: HLA-DR3/DR4-DQ8 (stratificazione rischio); geni diabete monogenico (MODY) se presentazione atipica.

Come vengono usati gli anticorpi monoclonali

• Come anticorpi capture/detection in test autoanticorpi commerciali (ELISA, RBA, ECL).
• Ricerca: Isolamento islotte, marcatori β-cellule, target immunoterapia (teplizumab — anticorpo monoclonale anti-CD3 ritarda esordio T1D).
• Non test patient-facing — clinici ordinano "anticorpo GAD65", non "test anticorpo monoclonale".

Teplizumab (Tzield)

FDA-approvato (2022) anticorpo monoclonale anti-CD3 per ritardare Stadio 3 T1D in individui ≥8 anni con Stadio 2 (disglicemia + ≥2 autoanticorpi). Prima terapia disease-modifying per T1D.