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Singulair (Montelukast): Rischi, Precauzioni ed Effetti Collaterali

Che cos'è Singulair?

Singulair (principio attivo: montelukast) è un antagonista dei recettori dei leucotrieni, usato come terapia di mantenimento per l'asma persistente e per la rinite allergica. Non è un broncodilatatore e non va usato per l'attacco acuto (non sostituisce l'inalatore di soccorso).

Condizioni da segnalare al medico prima della prescrizione

  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza.
  • Patologie epatiche (il farmaco viene metabolizzato dal fegato).
  • Storia di disturbi psichiatrici (depressione, ansia, pensieri suicidari).
  • Fenilchetonuria (le compresse masticabili contengono aspartame).
  • Allergie note al montelukast o ad eccipienti.

Interazioni farmacologiche rilevanti

  • Induttori enzimatici (es. fenobarbital, rifampicina, fenitoina, carbamazepina): Riducono i livelli plasmatici di montelukast, diminuendone l'efficacia. Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio.
  • Gemfibrozil: Può aumentare l'esposizione al montelukast.
  • Informare sempre il medico di tutti i farmaci assunti (anche OTC, integratori, erboristeria).

Sicurezza e attività che richiedono attenzione

  • Il montelukast può causare sonnolenza o vertigini in alcuni pazienti. Evitare di guidare veicoli o usare macchinari pericolosi fino a quando non si conosce la propria risposta al farmaco.

Effetti collaterali comuni (≥1/100)

  • Mal di testa, dolore addominale, nausea, diarrea.
  • Infezioni delle vie respiratorie superiori, rinite, sinusite.
  • Febbre, stanchezza, sonnolenza.

Effetti collaterali gravi (richiedono attenzione medica immediata)

  • Reazioni neuropsichiatriche: Agitazione, aggressività, ansia, depressione, disturbi del sonno, allucinazioni, pensieri o comportamenti suicidari (segnalati anche in bambini/adolescenti).
  • Reazioni di ipersensibilità: Angioedema, eruzione cutanea, orticaria, broncospasmo paradosso, sindrome di Churg-Strauss (vasculite eosinofila).
  • Epatotossicità: Aumento delle transaminasi, epatite.
  • Sindrome di Churg-Strauss: Rara ma grave; caratterizzata da peggioramento asma, eosinofilia, vasculite, neuropatia, rash. Spesso associata a riduzione/steroidi orali.

Avvertenza importante (FDA/EMA)

Dal 2020, l'FDA ha aggiunto un Boxed Warning (avvertenza a riquadro) per i gravi effetti neuropsichiatrici. Il medico deve valutare rischi/benefici, specialmente in pazienti con storia psichiatrica. I pazienti e caregiver devono essere informati di segnalare immediatamente qualsiasi cambiamento comportamentale o d'umore.