Ruolo del Tecnico di Farmacia nei Richiami di Farmaci: Responsabilità e Linee Guida FDA

Il consiglio della Food and Drug Administration (FDA) è responsabile dello screening e dell'approvazione di alimenti e farmaci venduti nei punti vendita negli Stati Uniti. Devono anche informare le farmacie in caso di richiamo di un prodotto. La FDA classifica la gravità dei richiami da livello tre a uno. I richiami di classe uno sono le preoccupazioni di sicurezza più gravi che possono risultare in morte del paziente o malattia grave. I richiami vengono effettuati quando la ricerca ha rivelato problemi di sicurezza o se c'è stato un errore nell'etichettatura o nel livello degli ingredienti al lancio del prodotto.

Controllo delle Scorte

• I tecnici di farmacia che ricevono una richiesta di richiamo dovrebbero individuare tutte le scorte attuali del prodotto e rimuoverle immediatamente dagli scaffali. Come affermato sul sito Allied Health World, le richieste di richiamo sono spesso fatte volontariamente dai produttori di farmaci se si rendono conto di aver commesso un errore nell'etichettatura o nella produzione di un farmaco. I tecnici potrebbero anche dover esaminare frigoriferi e congelatori poiché le farmacie a volte li usano per conservare scorte in eccesso.

  I tecnici di farmacia impiegati negli ospedali dovranno controllare diverse aree ospedaliere, come cassette per trattamenti dei pazienti, aree di stoccaggio dei farmaci e tutti i reparti che potrebbero utilizzare il farmaco.

Stoccaggio Sicuro

• Una volta rimossi tutti i campioni del prodotto, il tecnico di farmacia dovrebbe mettere il farmaco in un'area specifica separata dagli altri prodotti. A seconda del motivo del richiamo e del livello di preoccupazione per la sicurezza, i prodotti potrebbero dover essere conservati in contenitori fino a quando non può essere organizzato lo smaltimento. In alcuni casi, le forniture di un prodotto potrebbero non essere ancora state ricevute. In questi casi, non è necessaria alcuna ulteriore azione.

Smaltimento del Prodotto

• Un tecnico di farmacia può essere consigliato dalla FDA di smaltire i prodotti richiamati attenendosi rigorosamente alle leggi federali per lo smaltimento di sostanze chimiche. In alcuni casi, i tecnici di farmacia potrebbero essere invitati a organizzare la restituzione dei farmaci al fornitore, a seconda delle istruzioni della FDA.

  I tecnici di farmacia sono responsabili di rimuovere i farmaci dagli scaffali, ma i pazienti a cui sono già stati prescritti farmaci potrebbero essere ancora a rischio. In questi casi, il medico che ha raccomandato il regime di trattamento dovrebbe contattare i pazienti e consigliare se il trattamento debba essere interrotto.

Aggiornamento dei Registri

• Al personale di farmacia si consiglia di documentare tutta l'attività relativa al richiamo di un farmaco specifico per garantire che eventuali dispute relative alla vendita di un farmaco dopo la data del richiamo possano essere risolte rapidamente. I registri devono essere tenuti anche dove le scorte vengono distrutte, come affermato sul sito web della Health Research Association. I tecnici di farmacia impiegati negli ospedali dovrebbero aggiornare rapidamente la gestione dei farmaci in modo che il prodotto richiamato venga completamente rimosso dai regimi di trattamento approvati. Dovrebbero anche mettere in quarantena i prodotti richiamati e informare l'Ufficio Sicurezza dell'ospedale, che contatterà i pazienti se necessario. Nei casi in cui il farmacista sia affiliato a una pratica medica, questa dovrebbe essere contattata immediatamente.

  Quando tutti i passaggi di sicurezza richiesti sono stati eseguiti, il tecnico di farmacia dovrebbe contattare la FDA, in modo che possano aggiornare i loro registri.