Requisiti FDA per fiale multi-Unit

In occupato, ospedali a corto di liquidi, utilizzando un unico flacone del farmaco per più pazienti possono risparmiare tempo e denaro. Se non gestita correttamente, tuttavia, flaconcini multidose aumentare il rischio di potenzialmente disastrosa, la contaminazione diffondere malattie. Per massimizzare la sicurezza, la Food and Drug Administration (FDA), i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) e della Commissione mista hanno rilasciato i requisiti per la corretta gestione e l'uso di fiale multidose. Il Safe Injection Pratiche Coalizione ha sintetizzato queste esigenze in una singola risorsa a http://www.oneandonlycampaign.org. Controllo delle infezioni

Il rischio principale del flacone multidose è la contaminazione del farmaco attraverso l'accesso ripetuto con procedure improprie. Il risultato: una possibile trasmissione dei virus dell'epatite, HIV e altri agenti patogeni ai pazienti. Secondo "Infection Resource Control", contaminato flaconi multidose causato quasi 30 infezioni diffuse tra il 1983 e il 2003

Per evitare di contaminare una droga -. Ed eventualmente trasmettere la malattia - il CDC raccomanda di usare fiale monodose, quando possibile . Se è necessario utilizzare un flaconcino multidose, limitare l'uso di un singolo paziente, se possibile, e assicurarsi di seguire le procedure amministrative necessarie.

Ricordate che, anche se un flaconcino multidose può essere utilizzato più volte, aghi e siringhe non può. Il CDC e la Joint Commission - l'organismo che accredita gli ospedali - richiedono l'utilizzo di un nuovo, ago e siringa sterili ogni volta che si accede a una fiala di farmaco. Questo requisito si applica anche se si sta iniettando il farmaco in una porta IV e non direttamente nella circolazione sanguigna del paziente. Devi scartare sia l'ago e la siringa dopo un singolo uso, anche se le iniezioni futuri sono destinati per lo stesso paziente.

Ricordarsi anche di usare sempre una tecnica asettica. Non toccare o altrimenti contaminare diaframma una fiala del farmaco prima di inserire l'ago.

Verificare se il flaconcino deve essere conservato in frigorifero dopo il primo utilizzo. Controllare anche le istruzioni sulla confezione per vedere come deve essere monitorata la temperatura di conservazione
smaltimento tempestivo

La FDA richiede che i produttori di farmaci etichettare ogni fiala -. Tra cui flaconcini multidose- -con una data di scadenza. Tuttavia, tale data si applica solo fino a quando la prima dose viene ritirata. Una volta che si trafiggono diaframma di una fiala, è di solito hanno solo 28 giorni prima è necessario scartare il flaconcino e qualsiasi farmaco sinistra in esso. Quando si prende la prima dose da un flaconcino multidose, è necessario etichettare il flaconcino con una data di smaltimento che è 28 giorni più tardi.

In alcuni casi, il tempo di scarto può essere più breve o più lungo di 28 giorni- -se la data di scadenza del produttore di droga è più presto di quello, per esempio, o se il produttore specifica un tempo più lungo basato sulla ricerca approvato dalla FDA. I vaccini sono esentati dal requisito di 28 giorni e possono essere utilizzati fino alla fine del mese indicato nella data di scadenza del produttore di droga se non indicato diversamente sulla confezione.
Ospedale Politica

La maggior parte degli ospedali hanno politiche per i flaconi multidose a base di requisiti di Joint Commission. Assicurarsi che si ha familiarità con la politica al vostro ospedale o agenzia.

Per contribuire a garantire il corretto utilizzo dei flaconcini multidose, il Safe Injection Pratiche Coalition suggerisce che designa un ufficiale di controllo delle infezioni, lo sviluppo di una politica di controllo delle infezioni scritto, e la formazione del personale dell'agenzia nel controllo delle infezioni.