Perché è stato Orudis Fuori?

Nel 2005, Wyeth Pharmaceuticals, il produttore di Orudis KT, un farmaco anti-infiammatorio non steroideo over-the-counter (FANS), ha informato l'FDA di voler rinunciare alla fabbricazione del 12.5mg ketoprofene tablet. Orudis KT era nella stessa classe come altri FANS, come la prescrizione-resistenza Celebrex, Bextra e Vioxx. E 'stato comunemente utilizzato per il dolore muscoloscheletrico, problemi articolari e lesioni dei tessuti molli, Storia - FDA decisione

Nell'aprile del 2005, la FDA ha ordinato ai produttori di FANS a cambiare le loro etichette e inserti, tra cui l'aggiunta di una scatola avvertimento di aumento del rischio di malattie cardiovascolari (CV), gli eventi e le emorragie gastrointestinali potenzialmente pericolosa con i FANS. Questo editto comprendeva cambiamenti in etichetta senza ricetta medica FANS come Orudis KT. L'FDA ha fatto questa fine in risposta a una raffica di studi che indicano un aumento del numero di eventi cardiovascolari (CV) tra i pazienti con il Vioxx, Celebrex e Bextra. Vioxx è stato ritirato dal mercato nel settembre 2004 e Bextra nel 2005. Pfizer non ha mai ritirato Celebrex, ma fece cessare la pubblicità del farmaco e iniziarono a stabilirsi cause legali nel 2007
Storia -. Wyeth Pharmaceuticals

Nel mese di agosto 2005, a seguito della decisione della FDA di ordinare modifiche alle avvertenze sulle confezioni FANS, Wyeth Pharmaceuticals ha informato la FDA che avrebbe cessato di fabbricazione Orudis KT. Nel 2006, la FDA ha rilasciato una dichiarazione che Orudis KT è stata "non ritirato dalla vendita per motivi di sicurezza o di efficacia." Wyeth non ha parlato apertamente della sua decisione di ritirare Orudis KT dal mercato.
Vantaggi

Orudis KT era dimostrato efficace nel trattamento di alcuni tipi di mal di testa, artrite e dolore muscolare che si era dimostrato resistente ad altri analgesici in alcuni pazienti. Dal Orudis è stato tolto dal mercato, molti utenti per i quali il ketoprofene si è dimostrato efficace hanno acquistato grandi quantità di farmaco su eBay e da fonti estere.
Vendite

over-the-counter mercato analgesici dipende dal volume e non a prezzi elevati. Per un farmaco OTC in competizione con l'aspirina, ibuprofene e paracetamolo per tornare profitti adeguati per il farmaceutico genitore, le vendite devono essere abbastanza veloce o il rischio di controversie devono essere relativamente basso. Il rischio di contenzioso FANS era chiaramente in aumento sulla scia dei prelievi Vioxx e Bextra e requisiti di avvertimento della FDA sulle confezioni circa CV come effetto collaterale significativo di FANS.

Teorie /speculazione

Poco dopo Bextra e Vioxx sono stati ritirati in risposta alle indagini in corso della FDA di aumento del rischio CV con tali farmaci, Pfizer ha tirato la sua TV Celebrex e annunci stampa. Nel bel mezzo di questi disturbi molto comuni con altri FANS, Wyeth poi ritirato Orudis KT. Nel 2006 Wyeth ha ottenuto una dichiarazione della FDA a verbale che Orudis non è stato ritirato a causa di "sicurezza" o per motivi di efficacia.