Le leggi Prescription Drug

Legislazione circonda l'uso della droga di prescrizione è stato messo in atto per prevenire produzione non autorizzata e la distribuzione di prodotti farmaceutici autorizzati. La Drug Enforcement Administration mostra le statistiche per le vendite di prescrizione non autorizzate che quasi eguagliano quelli di sostanze illegali. E mentre le leggi che regolano l'uso di prodotti farmaceutici hanno beneficiato della sicurezza pubblica, le questioni che circondano la distribuzione del farmaco sono ancora in discussione. Identificazione

Prescrizione farmaci rientrano in una specifica classificazione come definito dalla Food, Drug and Cosmetic Act federale. A partire dal 1938. Queste leggi assegnano alimenti, farmaci e cosmetici di sicurezza e le responsabilità di distribuzione per la Food and Drug Administration. Le responsabilità includono la definizione di quali tipi di condizioni richiedono una prescrizione, e determinare le classificazioni dei farmaci over-the-counter. "Rx-only" o "leggenda" deve comparire su qualsiasi imballaggio farmaco che rientra in questa categoria. Poiché questi sono considerati farmaci di licenza, solo medici, optometristi, odontoiatri e veterinari sono autorizzati a scrivere le prescrizioni per i consumatori. Misure di licenza sono state emanate per regolare la loro produzione, vendita e distribuzione.
Funzione

Il Prescription Drug Marketing Act del 1988 è stato messo in atto a regolamentare la sicurezza dei farmaci e l'efficacia. Farmaci sono sottoposti a un processo di verifica da parte della Food and Drug Administration prima di essere offerto al pubblico. Nel tentativo di proteggere i consumatori, imballaggi prescrizione deve elencare quantità di dosaggio, le istruzioni di dosaggio e possibili effetti collaterali, nonché il nome del farmaco e il suo livello di potenza. Questo processo funziona per proteggere i consumatori dai farmaci substandard e contraffatti, e regola il modo in cui sono distribuiti. E mentre gli usi specifici per ogni farmaco sono chiaramente stipulati, i medici sono legalmente autorizzati a prescrivere un farmaco per l'alternativa o "off label" usa.
Caratteristiche

Il ruolo del governo nella sperimentazione di nuovi farmaci è stato disposto nel Prescription Drug User Fee Act del 1992. Questo è un programma progettato per accelerare il processo di approvazione per i farmaci di nuova creazione. Produttori di farmaci sono tenuti a pagare una quota sostanziale di avere i loro prodotti testati e approvati. Modifiche alla Legge sono state aggiunte da allora a incorporare misure aggiuntive che monitorano la sicurezza di un farmaco dopo che è stato offerto al pubblico. Le quote di iscrizione può essere eseguito ovunque da $ 500.000 a $ 1 milione a seconda di ciò sono necessarie procedure di test per soddisfare le norme di omologazione.
Effetti

Come parte di un'iniziativa di sanità, il Medicare Prescription Drug miglioramento e Modernization Act del 2003 è stata emanata nel tentativo di migliorare la disponibilità dei farmaci di prescrizione per gli anziani. Questa legge affrontato gli alti costi dei farmaci da prescrizione, offrendo un programma speciale in cui anziano potrebbe ricevere prezzi scontati. Progettato per funzionare in congiunzione con Medicare parti A e B, il programma ha permesso anziani per l'acquisto di piani di droga attraverso le compagnie di assicurazione indipendenti. Partecipano le compagnie di assicurazione e medici erano tenuti a selezionare e offrire farmaci in base alle liste definite che includono solo alcune marche e certe classificazioni di droga. Il passaggio di questa legge ha portato cambiamenti significativi nel modo in cui i farmaci dovessero essere prescritto e distribuito a un ampio settore della popolazione.
Considerazioni

Come risultato della Prescription Drug User Fee Act del 1992, i tempi di approvazione di nuovi farmaci è stato ridotto considerevolmente. Tuttavia questa velocità in fase di test e di approvazione possano collocare i consumatori a rischio. Tentativi di applicare una quota di fondi del programma verso il monitoraggio pubblicità della droga e consumatori diretti hanno avuto successo grazie ai finanziamenti del governo inadeguato. Di conseguenza, i consumatori sono a rischio di ricevere informazioni inesatte o incomplete in merito a una prescrizione di farmaci attraverso mezzi pubblicitari diretti. Alcuni requisiti sono in atto per garantire che le informazioni della droga è presentato con precisione. Tuttavia controindicazioni o efficacia dei farmaci rispetto ad altre marche possono essere omessi.