Quali sono i diversi tipi di presentazione della FDA?

La Food and Drug Administration (FDA) richiede che chiunque voglia commercializzare un nuovo farmaco, dispositivo medico, alimentare, cosmetico o prodotto del tabacco deve presentare una domanda prima e durante il processo di test del prodotto. Presentato alla FDA sono rivisti a fondo per garantire che il pubblico non sarà a rischio quando consumando o utilizzando un nuovo prodotto. Il tipo di invio necessaria dipenderà dalla attuale fase di sperimentazione clinica e del tipo di prodotto che viene testato. Nuovo farmaco sperimentale (IND) economici

​​presentazione IND è più simile a una deroga alle norme di spedizione della droga vigenti in contrasto con l'approvazione di un prodotto. Il trasporto di farmaci richiede una domanda di commercializzazione approvato, ma dal momento che i farmaci per le sperimentazioni cliniche non sono ancora approvati, un IND deve essere iniziato a spedire la droga a fini di uno studio clinico.
New Drug Application (NDA ) economici

​​è richiesta una presentazione NDA quando abbastanza dati sono stati raccolti su un nuovo prodotto e il produttore vuole commercializzare il prodotto. La FDA sarà alla ricerca di prove di sicurezza dei prodotti e l'efficacia quando si considera una.
Abbreviato New Drug Application NDA per Generics (ANDA) economici

​​presentazione ANDA viene utilizzato quando si cerca di ottenere l'approvazione per i farmaci generici. Meno dati sono necessari con questa presentazione di una NDA, ma i candidati devono dimostrare la versione generica è efficace quanto l'originale.
Biologic License Application (BLA) economici

Prodotti biologici richiedono una licenza per essere venduto e la presentazione devono contenere informazioni su come il prodotto è fatto così come i suoi effetti farmacologia, chimica e medicina.
sui farmaci da banco (OTC) per

OTC farmaci non richiedono una prescrizione, tuttavia, la FDA richiede ancora una presentazione per questi farmaci per garantire che siano correttamente etichettati e non danneggiano il pubblico