Quali sono le diverse fasi di una sperimentazione clinica del mesotelioma?

Gli studi clinici sono in genere condotti in diverse fasi. Ogni fase è stata progettata per rispondere ad alcune domande. Conoscendo la fase della sperimentazione clinica è importante perché può dare qualche idea su come si sa molto circa il trattamento in fase di studio. Ci sono vantaggi e svantaggi di partecipare a ciascuna delle diverse fasi di una sperimentazione clinica trial.Clinical per il cancro del mesotelioma passa attraverso questo diverse fasi: 1 Fase 0 studi clinici: funziona il nuovo farmaco? Come funziona? Fase 0 studi sono studi esplorativi che prevede l'utilizzo di alcune piccole dosi di un nuovo farmaco per ogni paziente. Essi test per scoprire se il farmaco raggiunge il tumore, come il farmaco agisce nel corpo umano, e come le cellule tumorali rispondono al farmaco. I pazienti in questi studi devono avere biopsie supplementari, scansioni, e campioni di sangue. La più grande differenza tra fase 0 e le fasi successive di sperimentazione clinica è che non vi è alcuna possibilità di un beneficio diretto per il paziente di partecipare a un trial di fase 0. Poiché le dosi di droga sono bassi, le probabilità di rischio è inferiore rispetto alle altre fasi del trial.Phase clinica 0 studi di aiutare i ricercatori a scoprire presto che le droghe non fanno quello che dovrebbero fare. Se ci sono problemi con il modo in cui il farmaco viene assorbito o agisce nel corpo, questo dovrebbe diventare chiaro molto rapidamente in un trial di fase 0. Questo processo può contribuire ad evitare il ritardo e la spesa di scoprire anni dopo, in fase II o anche studi clinici di fase III che il farmaco ha doesn t agire come ci si aspettava alla base di studi di laboratorio studies.The sono molto piccole, la maggior parte con meno di 20 persone. Anche se questa fase 0 non è una parte obbligatoria del test di un nuovo farmaco, è usato come parte di uno sforzo per accelerare e semplificare il processo di sperimentazione di nuove drugs.2 Fase I test clinici:? Quanto è sicuro il nuovo trattamento Anche se il trattamento è stato testato in studi di laboratorio e degli animali, gli effetti collaterali in persone possono t sempre essere previsti. Per questo motivo, questi studi includono generalmente un piccolo numero di persone (da 15 a 50). Questi studi sono di solito fatto in importanti cancro centers.The motivi principali per fare studi di Fase I sono di scoprire la più alta dose del nuovo trattamento che può essere dato in modo sicuro (senza gravi effetti collaterali) e per decidere il modo migliore per dare il nuovo trattamento. Le prime persone nello studio spesso ricevono una dose bassa del trattamento e sono guardato molto da vicino. Se ci sono solo effetti collaterali lievi, le prossime pazienti possono ottenere una dose più alta. Questo processo continua fino medici trovano la dose che è più probabile che il lavoro pur avendo un livello accettabile di effects.Safety lato è la preoccupazione principale a questo punto perché questo è di solito la prima volta che il trattamento è stato utilizzato nelle persone. Medici tenere d'occhio su come le persone in studio stanno facendo. Guardano per eventuali effetti collaterali comuni ma gravi. Prove speciali, come ad esempio esami del sangue per misurare i livelli del farmaco nel corpo in certi momenti, sono spesso una parte di questi studi clinici. Alcuni studi possono richiedere tempo in studi hospital.These non sono progettati per scoprire se il nuovo trattamento funziona contro il cancro. Nel complesso, questi studi sono quelli con il maggior potenziale di rischio. E solo di fase 0 ha una probabilità minore di aiutare voi di fase I. Ma gli studi di fase I aiutano alcuni pazienti. Per quelli con pericolo di vita malattie come il mesotelioma, del peso di i potenziali rischi e benefici con cura è needed.3 studi clinici di Fase II: Quanto è efficace il nuovo trattamento se un nuovo trattamento è risultato essere ragionevolmente sicuro in fase I di sperimentazione clinica, il trattamento? possono poi essere testato in un trial clinico di fase II per vedere se funziona il modo in cui i ricercatori pensano che will.Usually, un gruppo di 25 a 100 pazienti con cancro mesotelioma ottiene il nuovo trattamento in uno studio di fase II. Essi sono trattati con la dose e il metodo trovato per essere più sicuro ed efficace in studi di fase I. In un tipico studio clinico di fase II, tutti i volontari di solito ricevono la stessa dose, e non il placebo è used.But alcuni studi di fase II non a caso i partecipanti assegnano a 1 di 2 gruppi di trattamento, molto simile a quello che si fa in studi di fase III (vedi sotto). Questi gruppi possono ottenere dosi diverse o ottenere il trattamento in modi diversi per vedere che offre il miglior equilibrio tra la sicurezza e l'efficacia. Studi di fase II sono spesso fatto in occasione di importanti centri di cancro, ma può anche essere fatto in ospedali di comunità o anche medici offices.Doctors cercare qualche evidenza che il trattamento funziona. Il tipo di beneficio o di risposta cercano dipende dagli obiettivi della sperimentazione clinica. Questo può significare gli strizzacervelli del tumore o scompare. Oppure potrebbe dire che c'è un lungo periodo di tempo in cui il tumore non c'è niente di più grande, o c'è un tempo più lungo prima che un cancro ritorna. In alcuni studi il beneficio può essere una migliore qualità di vita. Molti studi guardare per vedere se le persone che ottengono il nuovo trattamento vivono più a lungo di quanto ci si sarebbe aspettati di senza treatment.If una certa percentuale di pazienti traggono beneficio dal trattamento, e gli effetti collaterali aren t troppo male, il trattamento è consentito passare ad un trial clinico di fase III. Insieme a guardare per le risposte, il team di ricerca continua alla ricerca di eventuali effetti collaterali. Un maggior numero di pazienti che ricevono il trattamento in studi di fase II, per cui vi è una maggiore probabilità che gli effetti collaterali meno comuni possono essere seen.4 studi clinici di Fase III: E 'meglio di ciò che s già disponibili trattamenti che hanno dimostrato di lavorare in? studi di fase II di solito devono passare attraverso un ulteriore fase di test prima di essere approvati per l'uso generale. Sperimentazioni cliniche di fase III confrontare la sicurezza e l'efficacia del nuovo trattamento contro le correnti clinica III treatment.Phase standard di solito hanno un grande numero di pazienti, almeno diverse centinaia. Questi studi sono spesso fatto in molti luoghi in tutto il paese (o anche tutto il mondo) contemporaneamente. Essi sono più probabilità di essere offerto dalla comunità medici oncologists.Because basati Non so ancora quale sia il trattamento migliore, i pazienti sono spesso scelti a caso, (chiamato randomizzati) per ottenere sia il trattamento standard o il nuovo trattamento. Quando è possibile, né il medico né il paziente sa che dei trattamenti che il paziente sta ottenendo. Questo tipo di studio è chiamato un doppio study.As ciechi con altri studi, i pazienti in studi clinici di fase III sono guardati molto attentamente per gli effetti collaterali, e il trattamento viene interrotto, se sono troppo bad.Randomization è usato in molti studi di fase III, perché aiuta ridurre il rischio che un gruppo sarà diverso dall'altro quando vanno in studio, che potrebbero influire esito. Accecante riduce il rischio che i medici saranno influenzati nelle loro valutazioni dei pazienti risultati. Questi controlli aiutano a rendere lo studio risulta più credible.5 studi clinici di Fase IV: Che altro c'è da sapere sul farmaco Anche se un farmaco potrebbe essere stato approvato per uso generale, i pieni effetti del trattamento non possono essere conosciuti, e loro? potrebbe essere ancora alcune domande circa il farmaco che devono ancora essere risolte. Per esempio, un farmaco può approvato dalla competente autorità di regolamentazione dei farmaci sulla base del fatto che è stato dimostrato di ridurre il rischio di recidiva del tumore, ma questo significa che coloro che ottengono lo hanno maggiori probabilità di vivere più a lungo? Ci sono rari effetti collaterali che porto t stato ancora visto, o effetti collaterali che mostrano solo dopo che il farmaco è utilizzato per un lungo periodo di tempo? Questo tipo di domande può richiedere molti anni per rispondere pienamente, e non possono essere critici per ottenere un farmaco sul mercato. Essi sono spesso affrontati in quelli che sono conosciuti come IV clinici studi di fase IV trials.Phase guardano i farmaci che sono stati già approvati dai competenti organismi di regolamentazione dei farmaci. Loro sono già disponibili per i medici a dare ai pazienti, ma sono ancora necessari questi studi per rispondere a importanti questions.When pensare di prendere parte ad uno studio di fase IV, si dovrebbe sapere che il farmaco è già stato approvato per l'uso. La cura si otterrebbe in questi tipi di studi spesso è molto simile a quello che ci si potrebbe aspettare se si dovesse ottenere il trattamento al di fuori di una sperimentazione clinica. Si dovrebbe essere rassicurati che a prendere parte si sarebbe trovato una forma di trattamento che è già passato attraverso diverse fasi di test e che si sarebbe fare un servizio per i pazienti futuri.