Consumerinjurylawyers: Chantix

FDA richiede Avvertenze comportamentali su Chantix Pacchetti: Chantix, un farmaco non-nicotina orale prodotto da Pfizer, è utilizzato per aiutare i pazienti molto fumo. Nel novembre 2007, la FDA ha messo fuori il primo avvertimento circa i gravi cambiamenti di umore e di comportamento per i pazienti, gli operatori sanitari, di avviso e gli operatori sanitari su queste modifiche alle informazioni di prescrizione Chantix. Pfizer ha aggiornato il loro imballaggio per includere avvertenze circa la possibilità di forti cambiamenti di umore e di comportamento in pazienti che assumono Chantix. La FDA ha evidenziato che i pazienti devono informare il medico di qualsiasi precedente storia di malattia psichiatrica prima di prendere Chantix come Chantix possono incrementare qualsiasi malattia psichiatrica anche se è sotto controllo e può causare vecchi problemi psichiatrici a ripresentarsi come Chantix Suicide. Gli operatori sanitari devono essere attenti a e monitorare i cambiamenti di umore e di comportamento con i loro pazienti. Nella maggior parte dei casi, i sintomi psicologici sviluppati durante il trattamento Chantix, ma altri hanno sviluppato in seguito al ritiro della terapia Chantix. I pazienti che assumono Chantix devono segnalare eventuali cambiamenti di umore e di comportamento al loro medico. Inoltre, i pazienti possono sperimentare vividi sogni, insoliti o strani. L'avviso prevede, inoltre, che i pazienti possono sperimentare compromissione della capacità di guidare o di usare macchinari pesanti. La FDA ha anche scritto che il legame tra Chantix e questi sintomi non è chiara. La FDA e Pfizer hanno iniziato a lavorare su una guida medica per queste patients.FDA ora richiede un black box warning per Chantix: Nel mese di agosto del 2009, la FDA ha rivisto nuovamente l'etichetta di sicurezza Chantix per quanto riguarda il rischio di gravi eventi neuropsichiatrici. Questo black box warning si basa su segnalazioni post-marketing di cambiamenti di umore (tra cui la depressione e mania), psicosi, allucinazioni, paranoia, deliri, pensieri omicidi, ostilità, agitazione, ansia e panico, così come pensieri suicidi, tentativi di suicidio , e completato il suicidio. Questi comportamenti si sono verificati in pazienti con e senza preesistente malattia psichiatrica. La FDA ha osservato che i pazienti con gravi malattie psichiatriche (es. schizofrenia, disturbi bipolari, ed episodi di depressione maggiore) sono stati esclusi dagli studi clinici quindi la sicurezza dei farmaci nella sottopopolazione non era stato valutato. La FDA ha anche avvertito che incidenti stradali, incidenti sfiorati, e altre lesioni non intenzionali sono verificati con gli individui che assumono Chantix. Questi individui hanno riferito sonnolenza, vertigini, perdita di coscienza, o di difficoltà di concentrazione con conseguente impossibilità di svolgere le attività in corso. Guide mediche sono ora disponibili per informare medici e pazienti di effetti collaterali Chantix così come le sue versioni generiche (cioè Zyban). L'FDA invita gli operatori sanitari ed i pazienti a segnalare gli effetti collaterali Chantix alla FDA attraverso il program.If MedWatch avete sperimentato la depressione, la mania, allucinazioni, pensieri omicidi, pensieri suicidi o altri effetti collaterali Chantix si può avere diritto ad un indennizzo . Chantix cause sono in corso depositate in tutto il paese.