Vaccino Gardasil 9 (HPV): protezione, indicazioni, calendario, sicurezza e accesso

Cos'è Gardasil 9

Vaccino nonavalente ricombinante (VLP - Virus-Like Particles) contro 9 tipi HPV:

• Alto rischio oncogeno (7): 16, 18 (70% cancri cervicali), 31, 33, 45, 52, 58 (~20% aggiuntivo). Totale ~90% cancri cervicali HPV-correlati.
• Basso rischio (2): 6, 11 (90% verruche genitali / condilomi acuminati).

Previene anche: cancri vulva, vagina, ano, pene, orofaringe + lesioni precancerose (CIN 2-3, VaIN, VIN, AIN).

Indicazioni e target (Italia / EU / FDA)

• Ragazze e ragazzi: 9-14 anni → 2 dosi (0, 6 mesi). Target prioritario: 11-12 anni.
• 15-26 anni (fino a 45 anni USA/decisione condivisa EU): 3 dosi (0, 2, 6 mesi).
• Maschi: stessa indicazione (prevenzione verruche, cancri ano/orofaringe/pene, immunità di gregge).
• Immunocompromessi (HIV, trapianto, ecc.): 3 dosi sempre (0, 2, 6 mesi).

Efficacia

• >90% prevenzione infezioni persistenti / lesioni precancerose (CIN 2-3, AIS) da ceppi vaccinali in soggetti naive (non esposti a quei tipi HPV).
• Protezione incrociata parziale vs tipi hrHPV non vaccinali (es. 35, 39, 51, 56, 59, 68).
• Durata protezione: ≥12-15 anni (dati attuali), probabile vita intera (memoria immunologica). Booster non attualmente raccomandato.

Sicurezza: evidenze su >275 milioni dosi (OMS, CDC, EMA, AIFA)

• Eventi comuni (1-10%): Dolore/rossore/gonfiore sito iniezione, cefalea, febbre lieve, nausea, vertigini, sincope (vasovagale, post-iniezione → osservazione 15 min seduti).
• Eventi rari: Reazioni allergiche gravi (anafilassi ~1.3/milione dosi).
• NON correlati (studi ampi, coorti nazionali, VSD, GACVS OMS): Sindromi autoimmuni (SLE, Sclerosi multipla, GBS, POTS, CRPS, POF), infertilità, morte, demenza, malattie neurodegenerative.
• Controindicazioni: Ipersensibilità nota a componenti (lievito, L-istidina, polisorbato 80, borato sodio - quantità tracce, non tossiche), gravidanza (rimandare post-partum), malattia acuta moderata/grave.

Accesso e costo (Italia)

• Gratuito e offerto attivamente da SSN a ragazze/ragazzi 11-12 anni (coorte nascita) tramite servizi vaccinali / scuole / medici base.
• Catch-up gratuito fino a 18-26 anni (varia Regione) per non vaccinati.
• Adulti 27-45 aa / Maschi >14 aa (fuori target gratuito): a pagamento (~€160-180/dose, ~€480-540 ciclo 3 dosi). Alcune regioni estendono gratuità.
• VFC (Vaccines for Children) USA: gratuito <19 aa se Medicaid/uninsured/underinsured/AI/AN.

Percorso vaccinale pratico

1. Verificare copertura vaccinale pregressa (anagrafe vaccinale / tessera sanitaria).
2. Prenotare presso servizio vaccinale ASL / medico base / consultorio / farmacia (se abilitata).
3. Portare tessera sanitaria, documento, anamnesi vaccinale.
4. Dose 1 → appuntamento dose 2 (2 o 6 mesi) → dose 3 (se 3 dosi, 6 mesi da dose 1).
5. Registrazione in anagrafe vaccinale nazionale/regionale.

Dopo la vaccinazione: CONTINUARE LO SCREENING

Gardasil 9 copre ~90% cancri cervicali → 10% restano non coperti (altri hrHPV). Screening cervicale (Pap/HPV test) resta ESSENZIALE per donne vaccinate secondo calendari per età (25-64 aa).

Gardasil 9 è sicuro, efficace, accessibile. La vaccinazione precoce (11-12 aa) prima dell'esposizione sessuale massimizza il beneficio individuale e collettivo (immunità di gregge). È un pilastro irrinunciabile della strategia OMS per l'eliminazione del cancro cervicale.