Progettazione e Costruzione Cleanroom: Standard, Tipi e Best Practice

Una cleanroom è una stanza ermetica che ha un livello controllato di contaminanti. La dimensione specifica e il numero di particelle per metro cubo hanno tutto a che fare con la progettazione e costruzione di una cleanroom. Gli Standard Federali USA classificano diverse classificazioni per gradi di standard cleanroom secondo industria e scopo.

Tipi di Design

Le cleanroom possono essere costruite grandi e permanenti o piccole e portatili. Gli involucri modulari vengono in tutte le dimensioni e sono assemblati in impianti di produzione usando materiali che proteggono contro contaminanti aerodispersi, variazioni di temperatura, rumore e luce ultravioletta. Alcuni materiali sono vinile anti-statico, fogli di alluminio, acrilico trasparente e ABS rigido. Una cleanroom modulare può essere ampliata senza interferenza di contaminazione. Altri diversi tipi di design includono pareti morbide, portatili, pareti dure, auto-contenute e cleanroom mini-micro.

Flusso d'Aria

Due separati principi di flusso d'aria possono essere usati nelle cleanroom. Un sistema a flusso laminare soffia un flusso costante di aria filtrata HEPA o ULPA verso il basso verso altri filtri situati sulle pareti. Cappe in acciaio inossidabile sono ulteriormente dotate di filtri flusso d'aria per mantenere l'aria in entrata pulita da particelle. Un sistema a flusso turbolento usa filtri di velocità HEPA o ULPA e cappe a flusso laminare, muovendo continuamente l'aria in direzioni diverse. L'aria arriva infine sul pavimento, dove i filtri catturano qualsiasi particella.

Ambito di Lavoro

L'ambito di lavoro nella pianificazione e implementazione di una cleanroom è rigoroso; devi richiedere e ricevere validazione dalle appropriate autorità regolatorie prima che la progettazione e costruzione possano iniziare. Dimensionamento attrezzature, utilities di servizio, diagrammi di flusso che considerano il posizionamento di macchine, persone e zonizzazione HVAC sono alcuni fattori da considerare nella progettazione di una cleanroom approvata. A seconda del tipo di lavoro da fare, dovrai soddisfare gli standard cleanroom.

Utenti delle Cleanroom

Edifici medici e strutture di test farmaceutici non sono le uniche aziende che richiedono un ambiente libero da contaminanti. Impianti di produzione, strutture di test, ricerca scientifica e l'industria microelettronica sono altri esempi di business che richiedono un'atmosfera cleanroom. Polvere e particelle inquinanti possono avere un effetto avverso su valutazione e test di prodotto.

Stanze di Ingresso

Entrare in una cleanroom è anche una preoccupazione da affrontare nella progettazione e costruzione. Particelle di sporco, inquinamento e virus possono attaccarsi a vestiti, pelle e scarpe. Questi contaminanti devono essere rimossi prima di entrare in una cleanroom sicura. I pass-through cabinet sono piccole stanze attaccate direttamente alla cleanroom dove i prodotti possono essere consegnati. Un airlock, chiamato camera doccia d'aria walk-through, è un metodo usato per spruzzare d'aria un individuo prima di entrare nella cleanroom. Una o entrambe queste stanze possono essere necessarie in un design.