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Regolamenti FDA per Carrelli Emergenze (Crash Cart): Garantire Sicurezza Pazienti

La Food and Drug Administration (FDA) è l'agenzia responsabile per proteggere la salute e sicurezza pubblica stabilendo standard e regolamenti per farmaci, vaccini, dispositivi medici, cibo, cosmetici, tabacco e integratori. I carrelli emergenze (crash cart) rientrano nella regolamentazione FDA.

Identificazione

La FDA identifica un crash cart, o carrello emergenza cardiopolmonare, come dispositivo destinato a conservare forniture necessarie per trattamento d'emergenza.

Classificazione

La FDA classifica questo dispositivo come Classe I, esentandolo da procedure di notifica pre-market e requisiti buone pratiche di fabbricazione. I dettagli si trovano nel Code of Federal Regulations Title 21.

Contenuto

La FDA considera il crash cart solo in questa regolamentazione, non l'equipaggiamento conservato su di esso. I regolamenti per il contenuto del dispositivo, come equipaggiamento per rianimazione cardiopolmonare, sono separati da quelli del dispositivo di trasporto stesso.